폴리코사놀의 안전성 및 효능에 대한 예비 연구
2013년 7월 19일 업데이트: Barbara Swanson, Rush University Medical Center
평신도 요약: 높은 콜레스테롤 수치는 HIV 감염자에게 일반적입니다.
그러나 기존의 콜레스테롤 저하제는 HIV 감염자에게 투여할 때 유해한 부작용을 일으킬 수 있습니다.
따라서 우리는 HIV 감염자의 콜레스테롤 수치를 낮추기 위해 콜레스테롤 저하 특성을 가진 사탕수수에서 추출한 건강 보조 식품인 폴리코사놀의 안전성과 효과를 평가할 계획입니다.
우리는 폴리코사놀이 LDL 콜레스테롤("나쁜" 콜레스테롤) 수치를 낮추고 HDL 콜레스테롤("좋은" 콜레스테롤) 수치를 높일 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
간략한 요약에 따라
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
CD4 수 > 250 혈장 HIV RNA < 50,000 현재 HAART를 받고 있음 18-60세 총 콜레스테롤 200-240 또는 트리글리세리드 150-400 또는 LDL 콜레스테롤 > 160
제외 기준:
신장 또는 간 질환 현재 지질 저하제 사용 임신 수유
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 폴리코사놀
매일 폴리코사놀 20mg
|
매일 캡슐 형태의 폴리코사놀 20mg
|
|
위약 비교기: 위약
매일 미결정 셀룰로오스 20mg
|
매일 10mg의 미정질 셀룰로오스 캡슐 2개
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LDL 콜레스테롤
기간: 12주
|
저밀도 지단백 콜레스테롤
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
트리글리세리드
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara A Swanson, DNSc, Rush University College of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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