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普利醇安全性和有效性的初步研究

2013年7月19日 更新者:Barbara Swanson、Rush University Medical Center
通俗语言摘要:高胆固醇水平在 HIV 感染者中很常见。 然而,传统的降胆固醇药物在给予 HIV 感染者时可能会产生有害的副作用。 因此,我们计划评估多二十烷醇(一种从甘蔗中提取的具有降胆固醇特性的膳食补充剂)降低 HIV 感染者胆固醇水平的安全性和有效性。 我们假设普利醇会降低 LDL 胆固醇(“坏”胆固醇)水平并提高 HDL 胆固醇(“好”胆固醇)水平。

研究概览

详细说明

根据简要总结

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

CD4 计数 > 250 血浆 HIV RNA < 50,000 目前正在接受 HAART 18-60 岁 总胆固醇在 200-240 之间或甘油三酯在 150-400 之间或低密度脂蛋白胆固醇 > 160

排除标准:

肾脏或肝脏疾病目前使用降脂药物怀孕哺乳

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:普利醇
每天 20 毫克多二十烷醇
每天 20 毫克胶囊形式的多二十烷醇
安慰剂比较:安慰剂
每天 20 毫克微晶纤维素
每天两粒 10 毫克微晶纤维素胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:12周
低密度脂蛋白胆固醇
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
甘油三酯
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Barbara A Swanson, DNSc、Rush University College of Nursing

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年7月1日

研究完成 (实际的)

2009年9月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月7日

首次发布 (估计)

2006年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月19日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

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