단일 용량 치료를 사용한 서아프리카의 질 분비물 관리 연구
질 분비물이 있는 서아프리카 여성의 관리에서 단일 용량 Tinidazole + Fluconazole 대 Metronidazole + Clotrimazole의 장기 코스의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
초록 목적: 단일 용량 치료가 질 분비물의 증후군 관리에서 표준 요법만큼 효과적인지 평가합니다.
방법: 가나, 토고, 기니 및 기니의 1차 의료 기관에서 질 분비물을 보이는 1570명의 여성을 대상으로 단일 용량 티니다졸 + 플루코나졸(TF)과 메트로니다졸 7일 + 질 클로트리마졸(MC) 3일을 비교하는 무작위 통제 유효성 시험 말리. 사전 코딩된 봉투를 사용하여 연구 간호사 또는 의사가 참가자를 두 치료 중 하나에 무작위로 할당했습니다. 효과는 14일째에 증상 반응에 의해 평가되었다.
결과: 두 치료 요법은 유사한 효과를 나타냈습니다. 참가자의 66%(TF) 및 64%(MC)에서 완전 해결이 나타났고 33%(TF) 및 34%(MC)에서 부분 해결이 나타났습니다(p=0.26). 외음질 칸디다증, T. vaginalis 질염 또는 세균성 질염이 있는 하위 그룹 간에는 효과가 유사했습니다. 두 치료 요법은 HIV 감염자(TF: n=76, 71% 완전 해소, 28% 부분; MC: n=83, 72% 완전, 25% 부분, p=0.76)와 HIV 비감염자 사이에서 유사한 효과를 보였습니다. 여성(TF: n=517, 68% 완전, 32% 부분; MC: n=466, 65% 완전, 33% 부분, p=0.20). N. gonorrhoeae, C. trachomatis 및 M. genitalium에 의한 자궁경부 감염은 성 노동에 관여하지 않는 여성들 사이에서 흔하지 않았으며, 세균성 질염 또는 T. vaginalis 질염과 관련이 있었고, 질 감염에 대해 활성 약제를 사용한 치료에 대한 반응을 변경하지 않았습니다. 단일 용량 TF로 완화되지 않은 여성의 4/5는 MC가 2차 치료로 투여되었을 때 호의적인 반응을 보였습니다.
결론: 단일 용량 TF는 HIV 감염자 사이에서도 질 분비물의 증후군적 관리에서 다중 용량 MC만큼 효과적입니다. 저렴한 가격과 더 쉬운 순응도를 감안할 때 티니다졸/플루코나졸은 질 분비물 증후군의 1차 치료제로 고려해야 합니다.
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 질 분비물에 대한 여성 상담
- 지역 주민
- 동의할 의지와 능력
제외 기준:
- 능동적 선별을 위한 성노동자 상담
- 하복부 통증의 주된 호소
- 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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환자에 따른 질 분비물의 증상 해결
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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연구 간호사 또는 의료진에 따른 질 분비물의 객관적인 해결
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacques Pepin, MD, U of Sherbrooke
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUS 03-32
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