Studio sulla gestione delle perdite vaginali nell'Africa occidentale utilizzando trattamenti monodose

Obiettivo astratto: valutare se i trattamenti a dose singola sono efficaci quanto la terapia standard nella gestione sindromica delle perdite vaginali.

Metodi: Uno studio di efficacia controllato randomizzato che ha confrontato una dose singola di tinidazolo più fluconazolo (TF) a sette giorni di metronidazolo più tre giorni di clotrimazolo vaginale (MC) tra 1570 donne che presentavano perdite vaginali in istituti di assistenza sanitaria primaria di Ghana, Togo, Guinea e Mali. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due trattamenti da infermieri o medici ricercatori utilizzando buste pre-codificate. L'efficacia è stata valutata dalla risposta sintomatica il giorno 14.

Risultati: i due regimi di trattamento hanno avuto un'efficacia simile: la risoluzione completa è stata osservata nel 66% (TF) e nel 64% (MC) e la risoluzione parziale nel 33% (TF) e nel 34% (MC) dei partecipanti (p=0,26). L'efficacia era simile tra i sottogruppi con candidosi vulvovaginale, vaginite da T. vaginalis o vaginosi batterica. I due regimi di trattamento hanno avuto un'efficacia simile tra i pazienti con infezione da HIV (TF: n=76, 71% di risoluzione completa, 28% parziale; MC: n=83, 72% di completamento, 25% di risoluzione parziale, p=0,76) e i non infetti da HIV donne (TF: n=517, 68% completo, 32% parziale; MC: n=466, 65% completo, 33% parziale, p=0,20). Le infezioni cervicali da N. gonorrhoeae, C. trachomatis e M. genitalium erano rare tra le donne non coinvolte nel lavoro sessuale, erano associate a vaginosi batterica o vaginite da T. vaginalis e non alteravano la risposta al trattamento con agenti attivi contro le infezioni vaginali. Quattro quinti delle donne non alleviate dal TF a dose singola hanno avuto una risposta favorevole quando MC è stato somministrato come trattamento di seconda linea.

Conclusione: il TF a dose singola è efficace quanto il MC a dose multipla nella gestione sindromica delle perdite vaginali, anche tra le persone con infezione da HIV. Dato il prezzo basso e la più facile compliance, il tinidazolo/fluconazolo dovrebbe essere considerato come trattamento di prima linea della sindrome da perdite vaginali.