使用单剂量治疗的西非阴道分泌物管理研究
单剂量替硝唑+氟康唑与较长疗程甲硝唑+克霉唑治疗西非阴道分泌物妇女的随机对照试验
研究概览
详细说明
摘要 目的:评估单剂量治疗是否与标准治疗一样有效地治疗白带症状。
方法:一项比较单剂量替硝唑加氟康唑 (TF) 与 7 天甲硝唑加 3 天阴道克霉唑 (MC) 的随机对照试验,试验对象为 1570 名在加纳、多哥、几内亚和亚美尼亚的初级卫生保健机构中出现阴道分泌物的女性。马里。 研究护士或医生使用预先编码的信封将参与者随机分配到两种治疗中的一种。 通过第 14 天的症状反应评估有效性。
结果:两种治疗方案具有相似的效果:66% (TF) 和 64% (MC) 的参与者完全缓解,33% (TF) 和 34% (MC) 的参与者部分缓解 (p=0.26)。 外阴阴道念珠菌病、阴道毛滴虫阴道炎或细菌性阴道病的亚组疗效相似。 这两种治疗方案在 HIV 感染者(TF:n=76,71% 完全消退,28% 部分消退;MC:n=83,72% 完全消退,25% 部分消退,p=0.76)和 HIV 未感染者中效果相似女性(TF:n=517,68% 完成,32% 部分;MC:n=466,65% 完成,33% 部分,p=0.20)。 淋病奈瑟菌、沙眼衣原体和生殖支原体的宫颈感染在不从事性工作的女性中并不常见,与细菌性阴道病或阴道毛滴虫阴道炎有关,并且不会改变对阴道感染活性药物治疗的反应。 当 MC 作为二线治疗时,单剂量 TF 未缓解的女性中有五分之四的反应良好。
结论:单剂量 TF 在治疗白带症状方面与多剂量 MC 一样有效,即使在 HIV 感染者中也是如此。 鉴于其低廉的价格和更容易的依从性,替硝唑/氟康唑应被视为白带综合征的一线治疗药物。
研究类型
注册
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 咨询阴道分泌物的女性
- 当地居民
- 同意的意愿和能力
排除标准:
- 性工作者主动筛查咨询
- 主诉下腹痛
- 对其中一种研究药物过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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根据患者的症状解决阴道分泌物
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次要结果测量
结果测量 |
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根据研究护士或医务人员对阴道分泌物的客观解决
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jacques Pepin, MD、U of Sherbrooke
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CHUS 03-32
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