Studie zur Behandlung von Vaginalausfluss in Westafrika mit Einzeldosisbehandlungen

Zusammenfassung Ziel: Bewertung, ob Einzeldosisbehandlungen bei der syndromalen Behandlung von Vaginalausfluss genauso wirksam sind wie die Standardtherapie.

Methoden: Eine randomisierte, kontrollierte Wirksamkeitsstudie zum Vergleich einer Einzeldosis Tinidazol plus Fluconazol (TF) mit sieben Tagen Metronidazol plus drei Tage vaginalem Clotrimazol (MC) bei 1570 Frauen mit vaginalem Ausfluss in Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung in Ghana, Togo, Guinea und Mali. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip von Forschungskrankenschwestern oder Ärzten unter Verwendung vorcodierter Umschläge einer der beiden Behandlungen zugeteilt. Die Wirksamkeit wurde anhand des symptomatischen Ansprechens an Tag 14 beurteilt.

Ergebnisse: Die beiden Behandlungsschemata hatten eine ähnliche Wirksamkeit: Eine vollständige Auflösung wurde bei 66 % (TF) und 64 % (MC) und eine teilweise Auflösung bei 33 % (TF) und 34 % (MC) der Teilnehmer beobachtet (p = 0,26). Die Wirksamkeit war in den Untergruppen mit vulvovaginaler Candidiasis, T.-vaginalis-Vaginitis oder bakterieller Vaginose ähnlich. Die beiden Behandlungsschemata hatten eine ähnliche Wirksamkeit bei HIV-Infizierten (TF: n = 76, 71 % vollständige Auflösung, 28 % teilweise; MC: n = 83, 72 % vollständige Auflösung, 25 % teilweise, p = 0,76) und HIV-Nicht-Infizierten Frauen (TF: n=517, 68 % vollständig, 32 % teilweise; MC: n=466, 65 % vollständig, 33 % teilweise, p=0,20). Zervikale Infektionen mit N. gonorrhoeae, C. trachomatis und M. genitalium traten bei Frauen, die nicht in der Sexarbeit tätig waren, gelegentlich auf, waren mit bakterieller Vaginose oder T.-vaginalis-Vaginitis assoziiert und veränderten nicht das Ansprechen auf die Behandlung mit Wirkstoffen, die gegen Vaginalinfektionen wirksam sind. Vier Fünftel der Frauen, die durch eine Einzeldosis TF nicht gelindert wurden, reagierten positiv, wenn MC als Zweitlinienbehandlung verabreicht wurde.

Schlussfolgerung: Einzeldosis-TF ist genauso wirksam wie Mehrfachdosis-MC bei der syndromalen Behandlung von Vaginalausfluss, selbst bei HIV-Infizierten. Aufgrund des niedrigen Preises und der leichteren Compliance sollte Tinidazol/Fluconazol als Erstlinienbehandlung des vaginalen Ausflusssyndroms in Betracht gezogen werden.