관절경적 무릎 및 어깨 수술을 받는 환자에서 지속적인 관절내 주입의 효능 연구
2009년 7월 10일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
무릎 및 어깨 수술을 받는 환자에서 Bupivacaine의 지속 관절내 주입 대 생리 식염수의 진통 효능 및 부작용을 비교하는 무작위, 이중 맹검 시험
본 연구의 목적은 수술 후 국소마취제의 지속적인 관절내 주입이 슬관절 및 견관절 관절경술 후 무통증 및 환자의 만족도를 향상시킬 수 있는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
우리는 일회용 자체 조절 DonJoy Pain Control 주입 펌프를 통해 국소 마취제의 지속적인 관절 내 전달의 장기적인 효능을 평가할 것을 제안합니다.
환자는 무작위로 부피바카인 0.125%의 관절 내 주입 또는 DonJoy® 통증 제어 주입 펌프로 48시간 동안 5ml/hr의 속도로 전달되는 식염수를 받도록 배정됩니다.
환자는 수술 전에 무릎 관절경을 위한 대퇴골 블록(FNB)과 좌골 블록(SNB) 또는 어깨 관절경을 위한 INB(Interscalene Block)를 받습니다.
수술 후 환자는 통증 조절을 위해 PCA(Patient Controlled Analgesia) 펌프를 통해 모르핀을 투여받게 됩니다.
환자는 퇴원 시 또는 24시간 중 더 빠른 시간에 PCA를 중단하고 케어 유닛에 밤새 입원하게 됩니다.
임상적으로 지시된 경우 통증 팀의 재량에 따라 PCA를 연장할 수 있습니다.
퇴원 후 48시간 연구 기간 동안 환자는 경구용 옥시코돈과 아세트아미노펜을 투여받습니다.
환자와 가족은 수술 48시간 후 DonJoy® 통증 조절 주입 펌프를 제거합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 11세에서 19세 사이의 어린이.
- 무릎 및 어깨 관절경 시술
제외 기준:
- Femoral-Interscalene Nerve Block에 대한 금기 사항
- 통증 및 부작용의 적절한 평가에 영향을 미치는 상태.
- 수술 전 12시간 동안 NSAID 또는 오피오이드 복용
- 약물 연구에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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회복실에서 그리고 48시간 연구 기간(정맥 및 경구) 동안 소비된 오피오이드 및 기타 진통제의 총량을 평가하기 위함.
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 종점에는 메스꺼움, 구토, 진정 및 가려움증과 같은 부작용 발생률, 지정된 기간의 통증 점수 및 환자 만족도가 포함됩니다.
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harshad Gurnaney, MD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2005-5-4294
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