Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności ciągłej infuzji dostawowej u pacjentów poddawanych zabiegom artroskopii kolana i barku

10 lipca 2009 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą porównujące skuteczność przeciwbólową i skutki uboczne ciągłej dostawowej infuzji bupiwakainy w porównaniu z normalną solą fizjologiczną u pacjentów poddawanych operacjom stawu kolanowego i barkowego

Celem pracy jest określenie, czy ciągły wlew dostawowy środków miejscowo znieczulających w okresie pooperacyjnym może poprawić analgezję i satysfakcję pacjentów po artroskopii kolana i barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponujemy ocenę długoterminowej skuteczności ciągłego dostawowego podawania środków miejscowo znieczulających za pomocą jednorazowej, samoregulującej pompy infuzyjnej DonJoy Pain Control. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do podawania dostawowego wlewu 0,125% bupiwakainy lub soli fizjologicznej podawanej z szybkością 5 ml/godz. przez 48 godzin za pomocą pompy infuzyjnej DonJoy® Pain Control. Przed operacją pacjenci otrzymają blokadę udową (FNB) i blokadę kulszową (SNB) do artroskopii kolana lub blokadę międzykostną (INB) do artroskopii barku. Po operacji pacjenci otrzymają morfinę za pomocą pompy do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) w celu opanowania bólu. Pacjent zostanie przyjęty na noc do Oddziału Opieki, z przerwaniem PCA w momencie wypisu lub po 24 godzinach, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Jeśli istnieją wskazania kliniczne, PCA może zostać przedłużone według uznania zespołu zajmującego się bólem. Po wypisie i podczas 48-godzinnego okresu badania pacjent otrzyma doustnie oksykodon i acetaminofen. Pacjent i jego rodzina usuną pompę infuzyjną DonJoy® Pain Control 48 godzin po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 11 do 19 lat.
  • Zabiegi artroskopii kolana i barku

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do blokady nerwu udowo-między pochyłego
  • Stany wpływające na prawidłową ocenę bólu i skutków ubocznych.
  • Przyjmowanie NLPZ lub opioidów w ciągu 12 godzin przed operacją
  • Alergia na badanie leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena łącznej ilości opioidów i innych leków przeciwbólowych spożytych na sali pooperacyjnej oraz w trakcie 48-godzinnego okresu badania (dożylnie i doustnie).
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmowały częstość występowania skutków ubocznych, takich jak nudności, wymioty, uspokojenie i swędzenie, wyniki oceny bólu w określonych przedziałach czasowych oraz zadowolenie pacjentów.
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Współpracownicy

Children's Anesthesiology Associates, Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Harshad Gurnaney, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005-5-4294

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj