- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00314717
저혈당지수 식이요법이 임신성 고혈당 여성의 혈당 조절에 미치는 영향
2011년 6월 20일 업데이트: University of Toronto
이 연구의 목적은 저혈당 지수 식단이 혈당 수치가 높은 임산부의 혈당 수치를 감소시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병 및 임신 중 내당능 장애가 있는 여성을 포함하여 임신성 고혈당증이 있는 여성은 저혈당 지수(GI) 식이를 섭취하면 더 나은 혈당 조절을 경험할 수 있으므로 위험 관련 합병증(들)이 감소합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신성 고혈당증이 있는 여성
- 18세 이상 45세 이하
- 프로토콜을 준수할 의지와 능력
제외 기준:
- 18세 미만 또는 45세 초과
- 탄수화물 대사에 영향을 미치는 기타 만성 또는 급성 질환
- 알려진 다태 임신
- 임신 34주 초과
- 언어 장벽(번역자 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공복 혈청 포도당
기간: 기준선 및 4주
|
기준선 및 4주
|
|
A1c
기간: 기준선 및 4주
|
기준선 및 4주
|
|
자가 혈당 모니터링 결과
기간: 배달까지 매일
|
배달까지 매일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임신 중 산모의 체중 증가
기간: 주간
|
주간
|
|
연구에 참여하는 동안 인슐린 치료를 받은 개인의 수
기간: 임신 기간
|
임신 기간
|
|
인슐린 요구량에 대한 잠복기/인슐린 처방 시 재태 연령
기간: 임신 기간
|
임신 기간
|
|
인슐린의 복용량과 빈도
기간: 임신 기간
|
임신 기간
|
|
초음파 측정(가능한 경우)
기간: 임상 실습에 따르면
|
임상 실습에 따르면
|
|
공복 지질
기간: 기준선 및 4주
|
기준선 및 4주
|
|
단식 C 반응성 단백질
기간: 기준선 및 4주
|
기준선 및 4주
|
|
유아 출생 체중
기간: 태어날 때
|
태어날 때
|
|
유아 혈당
기간: 태어날 때
|
태어날 때
|
|
유아 혈장 칼슘
기간: 태어날 때
|
태어날 때
|
|
출생 시 발뒤꿈치를 찔러 얻은 영아 빌리루빈
기간: 태어날 때
|
태어날 때
|
|
출생 합병증
기간: 태어날 때
|
태어날 때
|
|
교육 자료에 대한 인식
|
|
|
다이어트 치료에 대한 인식
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다이어트 조절에 대한 임상 시험
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
-
Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
-
Hacettepe University아직 모집하지 않음
-
Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨