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L'effet d'un régime à faible indice glycémique sur le contrôle de la glycémie chez les femmes atteintes d'hyperglycémie gestationnelle

20 juin 2011 mis à jour par: University of Toronto
Le but de l'étude est de voir si un régime à faible indice glycémique réduira la glycémie chez les femmes enceintes ayant une glycémie élevée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes atteintes d'hyperglycémie gestationnelle, y compris les femmes atteintes de diabète gestationnel et d'intolérance au glucose pendant la grossesse, qui suivent un régime à faible indice glycémique (IG) bénéficieront d'un meilleur contrôle de la glycémie, ce qui réduira les complications associées au risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes atteintes d'hyperglycémie gestationnelle
  • âge compris entre 18 et 45 ans inclus
  • désireux et capable de se conformer au protocole

Critère d'exclusion:

  • <18 ou >45 ans
  • autre maladie chronique ou aiguë affectant le métabolisme des glucides
  • grossesse multiple connue
  • >34 semaines de gestation
  • barrière de la langue (pas de traducteur disponible)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Glycémie à jeun
Délai: Base de référence et 4 semaines
Base de référence et 4 semaines
A1c
Délai: Base de référence et 4 semaines
Base de référence et 4 semaines
Résultats de l'auto-surveillance de la glycémie
Délai: tous les jours jusqu'à la livraison
tous les jours jusqu'à la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
gain de poids maternel tout au long de la grossesse
Délai: hebdomadaire
hebdomadaire
nombre de personnes qui reçoivent un traitement à l'insuline pendant leur participation à l'étude
Délai: durée de la grossesse
durée de la grossesse
latence des besoins en insuline/âge gestationnel au moment de la prescription d'insuline
Délai: durée de la grossesse
durée de la grossesse
dosage et fréquence de l'insuline
Délai: durée de la grossesse
durée de la grossesse
mesures échographiques (si disponibles)
Délai: selon la pratique clinique
selon la pratique clinique
lipides à jeun
Délai: Base de référence et 4 semaines
Base de référence et 4 semaines
protéine c-réactive à jeun
Délai: Base de référence et 4 semaines
Base de référence et 4 semaines
poids à la naissance du nourrisson
Délai: à la naissance
à la naissance
glycémie infantile
Délai: à la naissance
à la naissance
calcium plasmatique infantile
Délai: à la naissance
à la naissance
bilirubine infantile à la naissance obtenue par piqûre au talon
Délai: à la naissance
à la naissance
complications à la naissance
Délai: à la naissance
à la naissance
perceptions du matériel pédagogique
perceptions des traitements diététiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2006

Première publication (Estimation)

14 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2011

Dernière vérification

1 août 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Protocol reference 16929

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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