Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en diett med lav glykemisk indeks på blodsukkerkontroll hos kvinner med svangerskapshyperglykemi

20. juni 2011 oppdatert av: University of Toronto
Formålet med studien er å se om en diett med lav glykemisk indeks vil redusere blodsukkernivået hos gravide kvinner med høyt blodsukkernivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner med svangerskapshyperglykemi, inkludert kvinner med svangerskapsdiabetes og svekket glukosetoleranse i svangerskapet, som spiser en diett med lav glykemisk indeks (GI), vil oppleve bedre blodsukkerkontroll og dermed redusere risikoen forbundet med komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med svangerskapshyperglykemi
  • alder mellom 18 og 45 inkludert
  • villig og i stand til å overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • <18 eller >45 år
  • annen kronisk eller akutt sykdom som påvirker karbohydratmetabolismen
  • kjent flerlingsgraviditet
  • >34 ukers svangerskap
  • språkbarriere (ingen oversetter tilgjengelig)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende serumglukose
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Baseline og 4 uker
A1c
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Baseline og 4 uker
Selv-blod-glukose-overvåkingsresultater
Tidsramme: daglig frem til levering
daglig frem til levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mors vektøkning gjennom svangerskapet
Tidsramme: ukentlig
ukentlig
antall individer som får insulinbehandling mens de deltok i studien
Tidsramme: varigheten av svangerskapet
varigheten av svangerskapet
latens til insulinbehov/gestasjonsalder ved foreskrevet insulin
Tidsramme: varigheten av svangerskapet
varigheten av svangerskapet
dosering og frekvens av insulin
Tidsramme: varigheten av svangerskapet
varigheten av svangerskapet
ultralydmålinger (hvis tilgjengelig)
Tidsramme: i henhold til klinisk praksis
i henhold til klinisk praksis
fastende lipider
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Baseline og 4 uker
fastende c-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Baseline og 4 uker
spedbarns fødselsvekt
Tidsramme: ved fødsel
ved fødsel
spedbarns blodsukker
Tidsramme: ved fødsel
ved fødsel
spedbarns plasmakalsium
Tidsramme: ved fødsel
ved fødsel
spedbarnsbilirubin ved fødsel oppnådd via hælstikk
Tidsramme: ved fødsel
ved fødsel
fødselskomplikasjoner
Tidsramme: ved fødsel
ved fødsel
oppfatninger av undervisningsmateriell
oppfatninger av diettbehandlinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2011

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Protocol reference 16929

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere