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L'effetto di una dieta a basso indice glicemico sul controllo della glicemia nelle donne con iperglicemia gestazionale

20 giugno 2011 aggiornato da: University of Toronto
Lo scopo dello studio è vedere se una dieta a basso indice glicemico ridurrà i livelli di zucchero nel sangue nelle donne in gravidanza con alti livelli di zucchero nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne con iperglicemia gestazionale, comprese le donne con diabete gestazionale e ridotta tolleranza al glucosio della gravidanza, che consumano una dieta a basso indice glicemico (IG) sperimenteranno un migliore controllo della glicemia, riducendo così il rischio di complicanze associate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con iperglicemia gestazionale
  • età compresa tra i 18 e i 45 anni compresi
  • disposti e in grado di rispettare il protocollo

Criteri di esclusione:

  • <18 o >45 anni
  • altre malattie croniche o acute che colpiscono il metabolismo dei carboidrati
  • gravidanze multiple note
  • >34 settimane di gestazione
  • barriera linguistica (nessun traduttore disponibile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Basale e 4 settimane
A1c
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Basale e 4 settimane
Risultati dell'automonitoraggio della glicemia
Lasso di tempo: tutti i giorni fino alla consegna
tutti i giorni fino alla consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aumento di peso materno durante la gravidanza
Lasso di tempo: settimanalmente
settimanalmente
numero di individui che ricevono un trattamento con insulina durante la partecipazione allo studio
Lasso di tempo: durata della gravidanza
durata della gravidanza
latenza rispetto al fabbisogno di insulina/età gestazionale quando viene prescritta l'insulina
Lasso di tempo: durata della gravidanza
durata della gravidanza
dosaggio e frequenza di insulina
Lasso di tempo: durata della gravidanza
durata della gravidanza
misurazioni ecografiche (se disponibili)
Lasso di tempo: secondo la pratica clinica
secondo la pratica clinica
lipidi a digiuno
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Basale e 4 settimane
proteina c-reattiva a digiuno
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Basale e 4 settimane
peso alla nascita del neonato
Lasso di tempo: alla nascita
alla nascita
glicemia infantile
Lasso di tempo: alla nascita
alla nascita
calcio plasmatico infantile
Lasso di tempo: alla nascita
alla nascita
bilirubina infantile alla nascita ottenuta tramite puntura del tallone
Lasso di tempo: alla nascita
alla nascita
complicazioni alla nascita
Lasso di tempo: alla nascita
alla nascita
percezione dei materiali educativi
percezioni di trattamenti dietetici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Protocol reference 16929

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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