- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00314717
Matalan glykeemisen indeksin ruokavalion vaikutus verensokerin hallintaan naisilla, joilla on raskausajan hyperglykemia
maanantai 20. kesäkuuta 2011 päivittänyt: University of Toronto
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, alentaako matalan glykeemisen indeksin ruokavalio raskaana olevien naisten verensokeritasoja, joilla on korkea verensokeri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joilla on raskausajan hyperglykemia, mukaan lukien naiset, joilla on raskausdiabetes ja raskauden heikentynyt glukoosinsietokyky, jotka käyttävät matalan glykeemisen indeksin (GI) ruokavaliota, kokevat paremman verensokerin hallinnan, mikä vähentää komplikaatioiden riskiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on raskausajan hyperglykemia
- ikä 18-45 vuotta mukaan lukien
- halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- <18 tai >45-vuotias
- muu krooninen tai akuutti sairaus, joka vaikuttaa hiilihydraattiaineenvaihduntaan
- tiedossa moninkertainen raskaus
- > 34 raskausviikkoa
- kielimuuri (kääntäjää ei ole saatavilla)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Seerumin paastoglukoosi
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
A1c
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Oman verensokerin seurantatulokset
Aikaikkuna: päivittäin toimitukseen asti
|
päivittäin toimitukseen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
äidin painon nousu koko raskauden ajan
Aikaikkuna: viikoittain
|
viikoittain
|
niiden henkilöiden määrä, jotka saavat insuliinihoitoa osallistuessaan tutkimukseen
Aikaikkuna: raskauden kesto
|
raskauden kesto
|
insuliinintarpeen latenssi/raskausikä, kun insuliinia määrättiin
Aikaikkuna: raskauden kesto
|
raskauden kesto
|
insuliinin annostusta ja tiheyttä
Aikaikkuna: raskauden kesto
|
raskauden kesto
|
ultraäänimittaukset (jos saatavilla)
Aikaikkuna: kliinisen käytännön mukaan
|
kliinisen käytännön mukaan
|
paasto lipidit
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
paaston c-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
vauvan syntymäpaino
Aikaikkuna: syntymässä
|
syntymässä
|
vauvan verensokeri
Aikaikkuna: syntymässä
|
syntymässä
|
vauvan plasman kalsium
Aikaikkuna: syntymässä
|
syntymässä
|
vauvan syntymän bilirubiini, joka saadaan kantapääpistosta
Aikaikkuna: syntymässä
|
syntymässä
|
synnytyksen komplikaatioita
Aikaikkuna: syntymässä
|
syntymässä
|
käsitykset oppimateriaalista
|
|
käsitykset ruokavaliohoidoista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol reference 16929
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
Kliiniset tutkimukset Hallitse ruokavaliota
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
Eastern Virginia Medical SchoolLopetettuSubaraknoidiverenvuoto | Intrakraniaalinen verenvuoto | Iskeemiset aivohalvaukset | Subduraalinen hematoomaYhdysvallat
-
Josip Juraj Strossmayer University of OsijekValmis
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Brazilian...ValmisFyysinen vamma | Lihasten menetys
-
Duke UniversityValmisHypertensio | Krooninen munuaissairausYhdysvallat
-
Loma Linda UniversityValmisSydänsairaudet | Tulehdus | Kardiovaskulaarinen riskitekijäYhdysvallat
-
University of GeorgiaValmisTulehdus | LihavuusYhdysvallat
-
Physicians Committee for Responsible MedicineSibley Memorial HospitalValmis
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterValmis
-
University of Alabama at BirminghamValmisSydän-ja verisuonitaudit | Metabolinen oireyhtymä | InsuliiniherkkyysYhdysvallat