Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety o niskim indeksie glikemicznym na kontrolę poziomu cukru we krwi u kobiet z hiperglikemią ciążową

20 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University of Toronto
Celem badania jest sprawdzenie, czy dieta o niskim indeksie glikemicznym obniży poziom cukru we krwi u kobiet w ciąży z wysokim poziomem cukru we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety z hiperglikemią ciążową, w tym kobiety z cukrzycą ciążową i upośledzoną tolerancją glukozy w czasie ciąży, stosujące dietę o niskim indeksie glikemicznym (IG), będą lepiej kontrolować poziom glukozy we krwi, zmniejszając w ten sposób powikłania związane z ryzykiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet z hiperglikemią ciążową
  • wiek od 18 do 45 lat włącznie
  • chętny i zdolny do przestrzegania protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lub >45 lat
  • inna przewlekła lub ostra choroba, która wpływa na metabolizm węglowodanów
  • znana ciąża mnoga
  • > 34 tydzień ciąży
  • bariera językowa (brak tłumacza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glukoza w surowicy na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Wartość bazowa i 4 tygodnie
A1c
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Wyniki samodzielnego monitorowania poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: codziennie do dostawy
codziennie do dostawy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przyrost masy ciała matki w czasie ciąży
Ramy czasowe: co tydzień
co tydzień
liczba osób, które otrzymywały insulinę podczas udziału w badaniu
Ramy czasowe: czas trwania ciąży
czas trwania ciąży
opóźnienie zapotrzebowania na insulinę/wiek ciążowy w przypadku przepisania insuliny
Ramy czasowe: czas trwania ciąży
czas trwania ciąży
Dawkowanie i częstość podawania insuliny
Ramy czasowe: czas trwania ciąży
czas trwania ciąży
pomiary ultrasonograficzne (jeśli są dostępne)
Ramy czasowe: zgodnie z praktyką kliniczną
zgodnie z praktyką kliniczną
lipidy na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Wartość bazowa i 4 tygodnie
białko c-reaktywne na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Wartość bazowa i 4 tygodnie
masa urodzeniowa dziecka
Ramy czasowe: przy urodzeniu
przy urodzeniu
glukozy we krwi niemowląt
Ramy czasowe: przy urodzeniu
przy urodzeniu
wapń w osoczu niemowląt
Ramy czasowe: przy urodzeniu
przy urodzeniu
bilirubina niemowlęcia przy urodzeniu uzyskana przez nakłucie pięty
Ramy czasowe: przy urodzeniu
przy urodzeniu
komplikacje porodowe
Ramy czasowe: przy urodzeniu
przy urodzeniu
postrzeganie materiałów edukacyjnych
postrzeganie leczenia dietetycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol reference 16929

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Badania kliniczne na Kontroluj dietę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj