Влияние диеты с низким гликемическим индексом на контроль уровня сахара в крови у женщин с гестационной гипергликемией
20 июня 2011 г. обновлено: University of Toronto
Цель исследования — выяснить, снизит ли диета с низким гликемическим индексом уровень сахара в крови у беременных женщин с высоким уровнем сахара в крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины с гестационной гипергликемией, в том числе женщины с гестационным диабетом и нарушением толерантности к глюкозе во время беременности, придерживающиеся диеты с низким гликемическим индексом (ГИ), будут испытывать лучший контроль уровня глюкозы в крови, тем самым снижая риск связанных осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины с гестационной гипергликемией
- возраст от 18 до 45 лет включительно
- желание и возможность соблюдать протокол
Критерий исключения:
- <18 или >45 лет
- другие хронические или острые заболевания, влияющие на углеводный обмен
- известная многоплодная беременность
- >34 недели беременности
- языковой барьер (переводчика нет)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глюкоза сыворотки натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
A1c
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Результаты самоконтроля уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: ежедневно до доставки
|
ежедневно до доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
прибавка веса матери на протяжении всей беременности
Временное ограничение: еженедельно
|
еженедельно
|
|
количество лиц, получающих лечение инсулином во время участия в исследовании
Временное ограничение: продолжительность беременности
|
продолжительность беременности
|
|
латентный период потребности в инсулине/гестационный возраст при назначении инсулина
Временное ограничение: продолжительность беременности
|
продолжительность беременности
|
|
дозировка и частота введения инсулина
Временное ограничение: продолжительность беременности
|
продолжительность беременности
|
|
УЗИ (если есть)
Временное ограничение: согласно клинической практике
|
согласно клинической практике
|
|
липиды натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
С-реактивный белок натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
вес младенца при рождении
Временное ограничение: при рождении
|
при рождении
|
|
уровень глюкозы в крови младенцев
Временное ограничение: при рождении
|
при рождении
|
|
кальций в плазме младенцев
Временное ограничение: при рождении
|
при рождении
|
|
билирубин у младенцев при рождении, полученный с помощью укола в пятку
Временное ограничение: при рождении
|
при рождении
|
|
родовые осложнения
Временное ограничение: при рождении
|
при рождении
|
|
восприятие учебных материалов
|
|
|
отношение к диетотерапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol reference 16929
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контрольная диета
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
American University of Beirut Medical CenterРекрутингОжирение | Потеря весаЛиван