Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv diety s nízkým glykemickým indexem na kontrolu krevního cukru u žen s gestační hyperglykémií

20. června 2011 aktualizováno: University of Toronto
Účelem studie je zjistit, zda dieta s nízkým glykemickým indexem sníží hladinu cukru v krvi u těhotných žen s vysokou hladinou cukru v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy s gestační hyperglykémií, včetně žen s gestačním diabetem a poruchou glukózové tolerance v těhotenství, konzumující dietu s nízkým glykemickým indexem (GI), zaznamenají lepší kontrolu krevní glukózy, čímž se sníží riziko souvisejících komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s gestační hyperglykémií
  • věk od 18 do 45 let včetně
  • ochoten a schopen dodržovat protokol

Kritéria vyloučení:

  • <18 nebo >45 let
  • jiné chronické nebo akutní onemocnění, které ovlivňuje metabolismus sacharidů
  • známé vícečetné těhotenství
  • >34 týdnů těhotenství
  • jazyková bariéra (není k dispozici překladatel)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérová glukóza nalačno
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Výchozí stav a 4 týdny
A1c
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Výchozí stav a 4 týdny
Výsledky vlastního monitorování hladiny glukózy v krvi
Časové okno: denně až do porodu
denně až do porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přírůstek hmotnosti matky během těhotenství
Časové okno: týdně
týdně
počet jedinců, kteří během účasti ve studii dostávají léčbu inzulínem
Časové okno: trvání těhotenství
trvání těhotenství
latence na potřebu inzulinu / gestační věk při předepisování inzulinu
Časové okno: trvání těhotenství
trvání těhotenství
dávkování a frekvence inzulinu
Časové okno: trvání těhotenství
trvání těhotenství
ultrazvukové měření (pokud je k dispozici)
Časové okno: podle klinické praxe
podle klinické praxe
lipidy nalačno
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Výchozí stav a 4 týdny
c-reaktivní protein nalačno
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Výchozí stav a 4 týdny
porodní hmotnost dítěte
Časové okno: při narození
při narození
kojenecká glykémie
Časové okno: při narození
při narození
vápník v plazmě kojenců
Časové okno: při narození
při narození
kojenecký bilirubin při narození získaný vpichem do paty
Časové okno: při narození
při narození
porodní komplikace
Časové okno: při narození
při narození
vnímání vzdělávacích materiálů
představy o dietní léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Protocol reference 16929

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes

Klinické studie na Kontrolní dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit