Az alacsony glikémiás indexű étrend hatása a terhességi hiperglikémiás nők vércukorszint-szabályozására
2011. június 20. frissítette: University of Toronto
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az alacsony glikémiás indexű diéta csökkenti-e a magas vércukorszintű terhes nők vércukorszintjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alacsony glikémiás indexű (GI) diétát fogyasztó gesztációs hiperglikémiában szenvedő nők, beleértve a terhességi cukorbetegségben szenvedő nőket és a csökkent glükóztoleranciában szenvedő nőket, jobb vércukorszintet fogyasztanak, ezáltal csökken a kapcsolódó szövődmények kockázata.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhességi hiperglikémiában szenvedő nők
- életkor 18 és 45 év között
- hajlandó és képes megfelelni a protokollnak
Kizárási kritériumok:
- 18 vagy 45 év feletti életkor
- egyéb krónikus vagy akut betegség, amely befolyásolja a szénhidrát-anyagcserét
- ismert többes terhesség
- >34 hetes terhesség
- nyelvi akadály (nem áll rendelkezésre fordító)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Éhgyomri szérum glükóz
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
A1c
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Önvér-glükóz-ellenőrzési eredmények
Időkeret: naponta a szállításig
|
naponta a szállításig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
anyai súlygyarapodás a terhesség alatt
Időkeret: heti
|
heti
|
|
azoknak a személyeknek a száma, akik inzulinkezelésben részesülnek, miközben részt vettek a vizsgálatban
Időkeret: terhesség időtartama
|
terhesség időtartama
|
|
Az inzulinigény várakozási ideje / terhességi kor, amikor inzulint írnak fel
Időkeret: terhesség időtartama
|
terhesség időtartama
|
|
az inzulin adagolása és gyakorisága
Időkeret: terhesség időtartama
|
terhesség időtartama
|
|
ultrahang mérések (ha van)
Időkeret: a klinikai gyakorlat szerint
|
a klinikai gyakorlat szerint
|
|
éhomi lipidek
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
éhomi c-reaktív fehérje
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
csecsemő születési súlya
Időkeret: születéskor
|
születéskor
|
|
csecsemők vércukorszintje
Időkeret: születéskor
|
születéskor
|
|
csecsemő plazma kalcium
Időkeret: születéskor
|
születéskor
|
|
sarokszúrással nyert csecsemő születéskori bilirubin
Időkeret: születéskor
|
születéskor
|
|
születési szövődmények
Időkeret: születéskor
|
születéskor
|
|
az oktatási anyagokról alkotott felfogás
|
|
|
a diétás kezelések felfogása
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. április 13.
Első közzététel (Becslés)
2006. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2007. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Protocol reference 16929
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .