Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony glikémiás indexű étrend hatása a terhességi hiperglikémiás nők vércukorszint-szabályozására

2011. június 20. frissítette: University of Toronto
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az alacsony glikémiás indexű diéta csökkenti-e a magas vércukorszintű terhes nők vércukorszintjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alacsony glikémiás indexű (GI) diétát fogyasztó gesztációs hiperglikémiában szenvedő nők, beleértve a terhességi cukorbetegségben szenvedő nőket és a csökkent glükóztoleranciában szenvedő nőket, jobb vércukorszintet fogyasztanak, ezáltal csökken a kapcsolódó szövődmények kockázata.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhességi hiperglikémiában szenvedő nők
  • életkor 18 és 45 év között
  • hajlandó és képes megfelelni a protokollnak

Kizárási kritériumok:

  • 18 vagy 45 év feletti életkor
  • egyéb krónikus vagy akut betegség, amely befolyásolja a szénhidrát-anyagcserét
  • ismert többes terhesség
  • >34 hetes terhesség
  • nyelvi akadály (nem áll rendelkezésre fordító)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Éhgyomri szérum glükóz
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Alapállapot és 4 hét
A1c
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Alapállapot és 4 hét
Önvér-glükóz-ellenőrzési eredmények
Időkeret: naponta a szállításig
naponta a szállításig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
anyai súlygyarapodás a terhesség alatt
Időkeret: heti
heti
azoknak a személyeknek a száma, akik inzulinkezelésben részesülnek, miközben részt vettek a vizsgálatban
Időkeret: terhesség időtartama
terhesség időtartama
Az inzulinigény várakozási ideje / terhességi kor, amikor inzulint írnak fel
Időkeret: terhesség időtartama
terhesség időtartama
az inzulin adagolása és gyakorisága
Időkeret: terhesség időtartama
terhesség időtartama
ultrahang mérések (ha van)
Időkeret: a klinikai gyakorlat szerint
a klinikai gyakorlat szerint
éhomi lipidek
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Alapállapot és 4 hét
éhomi c-reaktív fehérje
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Alapállapot és 4 hét
csecsemő születési súlya
Időkeret: születéskor
születéskor
csecsemők vércukorszintje
Időkeret: születéskor
születéskor
csecsemő plazma kalcium
Időkeret: születéskor
születéskor
sarokszúrással nyert csecsemő születéskori bilirubin
Időkeret: születéskor
születéskor
születési szövődmények
Időkeret: születéskor
születéskor
az oktatási anyagokról alkotott felfogás
a diétás kezelések felfogása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Protocol reference 16929

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Kontroll diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel