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低血糖指数饮食对妊娠期高血糖女性血糖控制的影响

2011年6月20日 更新者:University of Toronto
该研究的目的是了解低血糖指数饮食是否会降低高血糖孕妇的血糖水平。

研究概览

详细说明

患有妊娠期高血糖症的女性,包括患有妊娠期糖尿病和妊娠糖耐量受损的女性,食用低血糖指数 (GI) 饮食将更好地控制血糖,从而降低相关并发症的风险。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 患有妊娠期高血糖症的女性
  • 年龄在 18 至 45 岁之间(含)
  • 愿意并能够遵守协议

排除标准:

  • <18 或 >45 岁
  • 其他影响碳水化合物代谢的慢性或急性疾病
  • 已知多胎妊娠
  • >34 周妊娠
  • 语言障碍(没有翻译)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
空腹血糖
大体时间:基线和 4 周
基线和 4 周
糖化血红蛋白
大体时间:基线和 4 周
基线和 4 周
自我血糖监测结果
大体时间:每天直到交货
每天直到交货

次要结果测量

结果测量
大体时间
整个孕期母亲体重增加
大体时间:每周
每周
在参与研究时接受胰岛素治疗的人数
大体时间:怀孕时间
怀孕时间
处方胰岛素时胰岛素需求/胎龄的潜伏期
大体时间:怀孕时间
怀孕时间
胰岛素的剂量和频率
大体时间:怀孕时间
怀孕时间
超声波测量(如果有)
大体时间:根据临床实践
根据临床实践
空腹血脂
大体时间:基线和 4 周
基线和 4 周
空腹C反应蛋白
大体时间:基线和 4 周
基线和 4 周
婴儿出生体重
大体时间:出生时
出生时
婴儿血糖
大体时间:出生时
出生时
婴儿血浆钙
大体时间:出生时
出生时
通过足跟采血获得婴儿出生时的胆红素
大体时间:出生时
出生时
分娩并发症
大体时间:出生时
出生时
对教材的看法
对饮食治疗的看法

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas MS Wolever, MD, PhD、University of Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年4月1日

研究完成 (实际的)

2007年4月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月13日

首次发布 (估计)

2006年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月20日

最后验证

2007年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Protocol reference 16929

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