Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en diæt med lavt glykæmisk indeks på blodsukkerkontrol hos kvinder med graviditetshyperglykæmi

20. juni 2011 opdateret af: University of Toronto
Formålet med undersøgelsen er at se, om en diæt med lavt glykæmisk indeks vil reducere blodsukkerniveauet hos gravide kvinder med højt blodsukkerniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med svangerskabshyperglykæmi, herunder kvinder med svangerskabsdiabetes og svækket glukosetolerance ved graviditet, der spiser en diæt med lavt glykæmisk indeks (GI), vil opleve bedre blodsukkerkontrol og derved mindske risikoen forbundet med komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med svangerskabshyperglykæmi
  • alder mellem 18 og 45 inklusiv
  • villig og i stand til at overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • <18 eller >45 år
  • anden kronisk eller akut sygdom, som påvirker kulhydratmetabolismen
  • kendt flerfoldsgraviditet
  • >34 ugers graviditet
  • sprogbarriere (ingen oversætter tilgængelig)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende serumglukose
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger
A1c
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger
Resultater af selv-blod-glucose-monitorering
Tidsramme: dagligt indtil levering
dagligt indtil levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
moderens vægtøgning gennem hele graviditeten
Tidsramme: ugentlig
ugentlig
antal personer, der modtager insulinbehandling, mens de deltager i undersøgelsen
Tidsramme: varigheden af ​​graviditeten
varigheden af ​​graviditeten
latens til insulinbehov/gestationsalder ved ordineret insulin
Tidsramme: varigheden af ​​graviditeten
varigheden af ​​graviditeten
dosering og hyppighed af insulin
Tidsramme: varigheden af ​​graviditeten
varigheden af ​​graviditeten
ultralydsmålinger (hvis tilgængelig)
Tidsramme: i henhold til klinisk praksis
i henhold til klinisk praksis
fastende lipider
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger
fastende c-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger
spædbarns fødselsvægt
Tidsramme: ved fødslen
ved fødslen
spædbarns blodsukker
Tidsramme: ved fødslen
ved fødslen
spædbørns plasma calcium
Tidsramme: ved fødslen
ved fødslen
spædbarns bilirubin ved fødslen opnået via hælprik
Tidsramme: ved fødslen
ved fødslen
fødselskomplikationer
Tidsramme: ved fødslen
ved fødslen
opfattelse af undervisningsmateriale
opfattelser af diætbehandlinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2006

Først opslået (Skøn)

14. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2011

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol reference 16929

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Kliniske forsøg med Kontrol kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner