Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en diet med lågt glykemiskt index på blodsockerkontroll hos kvinnor med graviditetshyperglykemi

20 juni 2011 uppdaterad av: University of Toronto

Syftet med studien är att se om en diet med lågt glykemiskt index kommer att minska blodsockernivåerna hos gravida kvinnor med höga blodsockernivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Graviditetsdiabetes

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor med graviditetshyperglykemi, inklusive kvinnor med graviditetsdiabetes och nedsatt glukostolerans vid graviditet, som äter en diet med lågt glykemiskt index (GI) kommer att uppleva bättre blodsockerkontroll och därigenom minska risken förknippade med komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

kvinnor med graviditetshyperglykemi
ålder mellan 18 och 45 inklusive
villig och kan följa protokollet

Exklusions kriterier:

<18 eller >45 år
annan kronisk eller akut sjukdom som påverkar kolhydratomsättningen
känd flerbördsgraviditet
>34 veckors graviditet
språkbarriär (ingen översättare tillgänglig)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Fastande serumglukos Tidsram: Baslinje och 4 veckor	Baslinje och 4 veckor
A1c Tidsram: Baslinje och 4 veckor	Baslinje och 4 veckor
Resultat från självblodsockerövervakning Tidsram: dagligen fram till leverans	dagligen fram till leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
moderns viktökning under hela graviditeten Tidsram: varje vecka	varje vecka
antalet individer som får insulinbehandling medan de deltog i studien Tidsram: graviditetens varaktighet	graviditetens varaktighet
latens till insulinbehov/gestationsålder vid ordination av insulin Tidsram: graviditetens varaktighet	graviditetens varaktighet
dosering och frekvens av insulin Tidsram: graviditetens varaktighet	graviditetens varaktighet
ultraljudsmätningar (om tillgängligt) Tidsram: enligt klinisk praxis	enligt klinisk praxis
fastande lipider Tidsram: Baslinje och 4 veckor	Baslinje och 4 veckor
fastande c-reaktivt protein Tidsram: Baslinje och 4 veckor	Baslinje och 4 veckor
spädbarns födelsevikt Tidsram: vid födseln	vid födseln
spädbarns blodsocker Tidsram: vid födseln	vid födseln
spädbarns plasmakalcium Tidsram: vid födseln	vid födseln
spädbarnsbilirubin vid födseln erhålls via hälstick Tidsram: vid födseln	vid födseln
förlossningskomplikationer Tidsram: vid födseln	vid födseln
uppfattningar om utbildningsmaterial
uppfattningar om kostbehandlingar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Toronto

Utredare

Huvudutredare: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Grant SM, Wolever TM, O'Connor DL, Nisenbaum R, Josse RG. Effect of a low glycaemic index diet on blood glucose in women with gestational hyperglycaemia. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Jan;91(1):15-22. doi: 10.1016/j.diabres.2010.09.002. Epub 2010 Nov 20.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna