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El efecto de una dieta con bajo índice glucémico en el control del azúcar en la sangre en mujeres con hiperglucemia gestacional

20 de junio de 2011 actualizado por: University of Toronto
El propósito del estudio es ver si una dieta de bajo índice glucémico reducirá los niveles de azúcar en la sangre en mujeres embarazadas con niveles altos de azúcar en la sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres con hiperglucemia gestacional, incluidas las mujeres con diabetes gestacional y intolerancia a la glucosa del embarazo, que consumen una dieta de bajo índice glucémico (GI) experimentarán un mejor control de la glucosa en sangre, lo que disminuirá el riesgo de complicaciones asociadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con hiperglucemia gestacional
  • edad entre 18 y 45 años inclusive
  • dispuesto y capaz de cumplir con el protocolo

Criterio de exclusión:

  • <18 o >45 años de edad
  • otra enfermedad crónica o aguda que afecta el metabolismo de los carbohidratos
  • embarazo múltiple conocido
  • >34 semanas de gestación
  • barrera del idioma (no hay traductor disponible)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Glucosa sérica en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Línea de base y 4 semanas
A1c
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Línea de base y 4 semanas
Resultados del autocontrol de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: diariamente hasta el parto
diariamente hasta el parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
aumento de peso materno durante el embarazo
Periodo de tiempo: semanalmente
semanalmente
número de personas que reciben tratamiento con insulina mientras participan en el estudio
Periodo de tiempo: duración del embarazo
duración del embarazo
latencia al requerimiento de insulina/edad gestacional cuando se prescribe insulina
Periodo de tiempo: duración del embarazo
duración del embarazo
dosis y frecuencia de insulina
Periodo de tiempo: duración del embarazo
duración del embarazo
mediciones de ultrasonido (si está disponible)
Periodo de tiempo: según la práctica clínica
según la práctica clínica
lipidos en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Línea de base y 4 semanas
proteína c reactiva en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Línea de base y 4 semanas
peso al nacer del bebe
Periodo de tiempo: al nacer
al nacer
glucosa en sangre infantil
Periodo de tiempo: al nacer
al nacer
calcio plasmático infantil
Periodo de tiempo: al nacer
al nacer
bilirrubina infantil al nacer obtenida mediante punción en el talón
Periodo de tiempo: al nacer
al nacer
complicaciones del nacimiento
Periodo de tiempo: al nacer
al nacer
percepciones de los materiales educativos
percepciones de los tratamientos dietéticos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Protocol reference 16929

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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