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Die Auswirkung einer Diät mit niedrigem glykämischen Index auf die Blutzuckerkontrolle bei Frauen mit Schwangerschaftshyperglykämie

20. Juni 2011 aktualisiert von: University of Toronto
Der Zweck der Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine Diät mit niedrigem glykämischen Index den Blutzuckerspiegel bei schwangeren Frauen mit hohem Blutzuckerspiegel senkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen mit Schwangerschaftshyperglykämie, einschließlich Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes und eingeschränkter Glukosetoleranz während der Schwangerschaft, erzielen bei einer Diät mit niedrigem glykämischen Index (GI) eine bessere Blutzuckerkontrolle und verringern dadurch das Risiko damit verbundener Komplikationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Schwangerschaftshyperglykämie
  • Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • bereit und in der Lage, das Protokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • <18 oder >45 Jahre alt
  • andere chronische oder akute Erkrankung, die den Kohlenhydratstoffwechsel beeinträchtigt
  • bekannte Mehrlingsschwangerschaft
  • >34 Schwangerschaftswochen
  • Sprachbarriere (kein Übersetzer verfügbar)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchtern-Serumglukose
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Ausgangswert und 4 Wochen
A1c
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Ausgangswert und 4 Wochen
Ergebnisse der Selbstblutzuckermessung
Zeitfenster: täglich bis zur Lieferung
täglich bis zur Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtszunahme der Mutter während der Schwangerschaft
Zeitfenster: wöchentlich
wöchentlich
Anzahl der Personen, die während der Teilnahme an der Studie eine Insulinbehandlung erhalten
Zeitfenster: Dauer der Schwangerschaft
Dauer der Schwangerschaft
Latenz zum Insulinbedarf/Gestationsalter bei der Verschreibung von Insulin
Zeitfenster: Dauer der Schwangerschaft
Dauer der Schwangerschaft
Dosierung und Häufigkeit des Insulins
Zeitfenster: Dauer der Schwangerschaft
Dauer der Schwangerschaft
Ultraschallmessungen (sofern verfügbar)
Zeitfenster: entsprechend der klinischen Praxis
entsprechend der klinischen Praxis
Fastenlipide
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Ausgangswert und 4 Wochen
Fastendes c-reaktives Protein
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Ausgangswert und 4 Wochen
Geburtsgewicht des Säuglings
Zeitfenster: bei der Geburt
bei der Geburt
Blutzucker bei Säuglingen
Zeitfenster: bei der Geburt
bei der Geburt
Plasmakalzium bei Säuglingen
Zeitfenster: bei der Geburt
bei der Geburt
Bilirubin des Säuglings bei der Geburt, gewonnen durch Fersenpunktion
Zeitfenster: bei der Geburt
bei der Geburt
Geburtskomplikationen
Zeitfenster: bei der Geburt
bei der Geburt
Wahrnehmungen von Lehrmaterialien
Wahrnehmungen von Diätbehandlungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Protocol reference 16929

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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