Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een dieet met een lage glycemische index op de bloedsuikerspiegel bij vrouwen met zwangerschapshyperglykemie

20 juni 2011 bijgewerkt door: University of Toronto

Het doel van de studie is om te zien of een dieet met een lage glycemische index de bloedsuikerspiegel verlaagt bij zwangere vrouwen met hoge bloedsuikerspiegels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Zwangerschapsdiabetes

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen met zwangerschapshyperglykemie, waaronder vrouwen met zwangerschapsdiabetes en verminderde glucosetolerantie tijdens de zwangerschap, die een dieet met een lage glycemische index (GI) volgen, zullen een betere bloedglucoseregulatie ervaren, waardoor de risicogerelateerde complicaties afnemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

vrouwen met zwangerschapshyperglykemie
leeftijd tussen 18 en 45 jaar
bereid en in staat om protocol na te leven

Uitsluitingscriteria:

<18 of >45 jaar
andere chronische of acute ziekte die het koolhydraatmetabolisme beïnvloedt
bekende meerlingzwangerschap
>34 weken zwangerschap
taalbarrière (geen vertaler beschikbaar)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Nuchtere serumglucose Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken	Basislijn en 4 weken
A1c Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken	Basislijn en 4 weken
Resultaten van zelf-bloedglucosecontrole Tijdsspanne: dagelijks tot aan de bevalling	dagelijks tot aan de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
gewichtstoename van de moeder tijdens de zwangerschap Tijdsspanne: wekelijks	wekelijks
aantal personen dat een insulinebehandeling krijgt tijdens deelname aan het onderzoek Tijdsspanne: duur van de zwangerschap	duur van de zwangerschap
latentie bij insulinebehoefte/zwangerschapsduur bij voorgeschreven insuline Tijdsspanne: duur van de zwangerschap	duur van de zwangerschap
dosering en frequentie van insuline Tijdsspanne: duur van de zwangerschap	duur van de zwangerschap
ultrasone metingen (indien beschikbaar) Tijdsspanne: volgens de klinische praktijk	volgens de klinische praktijk
nuchtere lipiden Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken	Basislijn en 4 weken
nuchtere c-reactieve proteïne Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken	Basislijn en 4 weken
geboortegewicht van het kind Tijdsspanne: bij de geboorte	bij de geboorte
bloedglucose bij zuigelingen Tijdsspanne: bij de geboorte	bij de geboorte
plasmacalcium bij baby's Tijdsspanne: bij de geboorte	bij de geboorte
bilirubine bij de baby verkregen via hielprik Tijdsspanne: bij de geboorte	bij de geboorte
geboorte complicaties Tijdsspanne: bij de geboorte	bij de geboorte
percepties van educatief materiaal
percepties van dieetbehandelingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Grant SM, Wolever TM, O'Connor DL, Nisenbaum R, Josse RG. Effect of a low glycaemic index diet on blood glucose in women with gestational hyperglycaemia. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Jan;91(1):15-22. doi: 10.1016/j.diabres.2010.09.002. Epub 2010 Nov 20.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria