VITRO 시험. 비타민 B와 정맥 혈전증의 이차 예방
2006년 4월 14일 업데이트: Radboud University Medical Center
비타민 B군에 의한 호모시스테인 저하와 심부정맥 혈전증 및 폐색전증의 2차 예방. 무작위, 위약 통제, 이중 맹검 시험.
VITRO(비타민 및 혈전증) 연구는 심부정맥 혈전증 및 폐색전증의 위험 감소에 대한 B-비타민의 매일 보충에 의한 호모시스테인 저하의 효과를 조사했습니다.
주요 위험 요인이 없고 호모시스테인 농도가 기준 그룹의 75번째 백분위수를 초과하는 객관적으로 확인된 근위 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증이 있는 20세에서 80세 사이의 환자가 참여하도록 요청되었습니다(고호모시스테인혈증 그룹).
참조 그룹(정상호모시스테인혈증 그룹)의 75번째 백분위수 미만인 호모시스테인 환자의 무작위 표본에서 유사한 연구가 수행되었습니다.
정보에 입각한 동의 후 환자들은 매일 종합비타민 보충(5mg 엽산, 50mg 피리독신 및 0.4mg 시아노코발라민) 또는 위약으로 무작위 배정되었고 2.5년 동안 추적관찰되었습니다.
종점은 객관적으로 재발성 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증으로 진단하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
620
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
The Hague, 네덜란드, 2545 CH
- Leyenburg Hospital (currently HAGA-hospital)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 객관적으로 확인된 근위 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증
- 특발성 혈전증(즉, 주요 위험 요인의 부재(대수술, 알려진 악성 질환, 임신 및 산욕기 또는 3주 이상 움직이지 않음)
- 20세에서 80세 사이의 나이
제외 기준:
- 비타민 B의 의무적 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
재발성 증상 DVT 또는 재발성 PE.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin den Heijer, MD PhD, Radboud University Medical Center
- 연구 책임자: Gerard MJ Bos, MD PhD, Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 1월 1일
연구 완료
2003년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2006년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .