Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VITRO-koe. B-vitamiinit ja laskimotukoksen sekundaarinen ehkäisy

perjantai 14. huhtikuuta 2006 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Homokysteiinin alentaminen B-vitamiinien avulla ja syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian toissijainen ehkäisy. Satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkotutkimus.

VITRO-tutkimuksessa (Vitamins and Thrombosis) tutkittiin homokysteiinin alentamisen vaikutusta päivittäisellä B-vitamiinilisällä vähentämällä syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian riskiä. 20–80-vuotiaita potilaita, joilla oli ensimmäinen objektiivisesti varmistettu proksimaalinen syvälaskimotukos tai keuhkoembolia ilman merkittäviä riskitekijöitä ja joiden homokysteiinipitoisuus ylitti vertailuryhmän 75. persentiilin, pyydettiin osallistumaan (hyperhomokysteeminen ryhmä). Samanlainen tutkimus suoritettiin satunnaisotoksella potilaista, joiden homokysteiini oli alle vertailuryhmän 75. persentiilin (normohomokysteeminen ryhmä). Tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat satunnaistettiin saamaan päivittäistä monivitamiinilisää (5 mg foolihappoa, 50 mg pyridoksiinia ja 0,4 mg syanokobalamiinia) tai lumelääkettä, ja heitä seurattiin 2,5 vuoden ajan. Päätepisteet olivat objektiivisesti diagnosoitu toistuva syvä laskimotukos tai keuhkoembolia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

620

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • The Hague, Alankomaat, 2545 CH
        • Leyenburg Hospital (currently HAGA-hospital)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • objektiivisesti varmistettu proksimaalinen syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia
  • idiopaattinen tromboosi (ts. merkittävien riskitekijöiden puuttuminen (suuri leikkaus, tunnettu pahanlaatuinen sairaus, raskaus ja synnytys tai liikkumattomuus yli kolme viikkoa)
  • ikä 20-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • B-vitamiinin pakollinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toistuva oireenmukainen DVT tai toistuva PE.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Netherlands Heart Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin den Heijer, MD PhD, Radboud University Medical Center
  • Opintojohtaja: Gerard MJ Bos, MD PhD, Maastricht University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 1996

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. huhtikuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NHS94.141
  • NHS99.055

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa