Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VITRO-Trial. B-vitaminer og sekundær forebygging av venøs trombose

14. april 2006 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Homocysteinreduksjon med B-vitaminer og sekundær forebygging av dyp venetrombose og lungeemboli. En randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind prøveperiode.

VITRO-studien (Vitaminer og trombose) undersøkte effekten av homocysteinreduksjon ved daglig tilskudd av B-vitaminer på risikoreduksjonen for dyp venetrombose og lungeemboli. Pasienter mellom 20 og 80 år med en første objektivt bekreftet proksimal dypvenetrombose eller lungeemboli i fravær av store risikofaktorer og en homocysteinkonsentrasjon over 75. persentilen i en referansegruppe ble bedt om å delta (hyperhomocysteinemisk gruppe). En lignende studie ble utført i et tilfeldig utvalg av pasienter med et homocystein under 75. persentilen i referansegruppen (normohomocysteinemisk gruppe). Etter informert samtykke ble pasienter randomisert til daglig multivitamintilskudd (5 mg folsyre, 50 mg pyridoksin og 0,4 mg cyanokobalamin) eller placebo og ble fulgt i 2,5 år. Sluttpunkter ble objektivt diagnostisert tilbakevendende dyp venetrombose eller lungeemboli.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

620

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • The Hague, Nederland, 2545 CH
        • Leyenburg Hospital (currently HAGA-hospital)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • objektivt bekreftet proksimal dyp venetrombose eller lungeemboli
  • idiopatisk trombose (dvs. fravær av store risikofaktorer (større operasjoner, kjent ondartet sykdom, graviditet og barseltid eller immobilitet i mer enn tre uker)
  • alder mellom 20 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • obligatorisk bruk av vitamin B

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tilbakevendende symptomatisk DVT eller tilbakevendende PE.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbeidspartnere

Netherlands Heart Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin den Heijer, MD PhD, Radboud University Medical Center
  • Studieleder: Gerard MJ Bos, MD PhD, Maastricht University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1996

Studiet fullført

1. januar 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2006

Sist bekreftet

1. april 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NHS94.141
  • NHS99.055

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere