Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VITRO-Trial. B-vitaminok és a vénás trombózis másodlagos megelőzése

2006. április 14. frissítette: Radboud University Medical Center

Homocisztein csökkentése B-vitaminokkal és a mélyvénás trombózis és tüdőembólia másodlagos megelőzése. Véletlenszerű, placebo-kontrollos, kettős vak próba.

A VITRO (Vitamins and Thrombosis) tanulmány a homociszteinszint napi B-vitamin-pótlással történő csökkentésének hatását vizsgálta a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia kockázatának csökkentésére. Olyan 20 és 80 év közötti betegeket kértek fel a részvételre, akiknél az első objektíven igazolt proximális mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia jelentős kockázati tényezők hiányában, és a homocisztein koncentrációja a referenciacsoport 75. percentilisénél magasabb volt (hiperhomociszteinemiás csoport). Hasonló vizsgálatot végeztek olyan betegek véletlenszerű mintáján, akiknél a homocisztein a referenciacsoport (normohomociszteemiás csoport) 75. százaléka alatt volt. Tájékoztatott beleegyezés után a betegeket randomizálták napi multivitamin-pótlásra (5 mg folsav, 50 mg piridoxin és 0,4 mg cianokobalamin) vagy placebóra, és 2,5 évig követték őket. A végpontok objektíven diagnosztizált visszatérő mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

620

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • The Hague, Hollandia, 2545 CH
        • Leyenburg Hospital (currently HAGA-hospital)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • objektíven igazolt proximális mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia
  • idiopátiás trombózis (pl. jelentős kockázati tényezők hiánya (nagy műtét, ismert rosszindulatú betegség, terhesség és gyermekágyi időszak vagy több mint három hétig tartó mozgásképtelenség)
  • életkor 20 és 80 év között

Kizárási kritériumok:

  • a B-vitamin kötelező használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Ismétlődő tünetekkel járó DVT vagy visszatérő PE.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Együttműködők

Netherlands Heart Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin den Heijer, MD PhD, Radboud University Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Gerard MJ Bos, MD PhD, Maastricht University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1996. január 1.

A tanulmány befejezése

2003. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2006. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NHS94.141
  • NHS99.055

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőembólia

Klinikai vizsgálatok a 5 mg folsav, 50 mg piridoxin és 0,4 mg cianokobalamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel