Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВИТРО-Триал. Витамины группы В и вторичная профилактика венозного тромбоза

14 апреля 2006 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Снижение уровня гомоцистеина витаминами группы В и вторичная профилактика тромбоза глубоких вен и легочной эмболии. Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование.

В исследовании VITRO (Витамины и тромбоз) изучалось влияние снижения уровня гомоцистеина за счет ежедневного приема витаминов группы В на снижение риска тромбоза глубоких вен и легочной эмболии. К участию приглашались пациенты в возрасте от 20 до 80 лет с впервые объективно подтвержденным проксимальным тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией легочной артерии при отсутствии основных факторов риска и концентрации гомоцистеина выше 75-го процентиля контрольной группы (группа с гипергомоцистеинемией). Аналогичное исследование было проведено на случайной выборке пациентов с гомоцистеином ниже 75-го процентиля контрольной группы (нормогомоцистеинемическая группа). После информированного согласия пациенты были рандомизированы для ежедневного приема поливитаминов (5 мг фолиевой кислоты, 50 мг пиридоксина и 0,4 мг цианокобаламина) или плацебо и наблюдались в течение 2,5 лет. Конечными точками были объективно диагностированные рецидивирующие тромбозы глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

620

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • The Hague, Нидерланды, 2545 CH
        • Leyenburg Hospital (currently HAGA-hospital)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • объективно подтвержденный проксимальный тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии
  • идиопатический тромбоз (т. отсутствие основных факторов риска (обширная операция, известное злокачественное заболевание, беременность и послеродовой период или неподвижность более трех недель)
  • возраст от 20 до 80 лет

Критерий исключения:

  • обязательное употребление витамина В

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Рецидивирующий симптоматический ТГВ или рецидивирующая ТЭЛА.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Соавторы

Netherlands Heart Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Martin den Heijer, MD PhD, Radboud University Medical Center
  • Директор по исследованиям: Gerard MJ Bos, MD PhD, Maastricht University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1996 г.

Завершение исследования

1 января 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 апреля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2006 г.

Последняя проверка

1 апреля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NHS94.141
  • NHS99.055

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться