Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VITRO-Trial. Witaminy z grupy B i profilaktyka wtórna zakrzepicy żylnej

14 kwietnia 2006 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Obniżenie homocysteiny przez witaminy z grupy B i wtórne zapobieganie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Randomizowana, kontrolowana placebo, podwójnie ślepa próba.

W badaniu VITRO (Vitamins and Thrombosis) zbadano wpływ obniżenia poziomu homocysteiny poprzez codzienną suplementację witamin z grupy B na zmniejszenie ryzyka zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Pacjenci w wieku od 20 do 80 lat z pierwszą obiektywnie potwierdzoną proksymalną zakrzepicą żył głębokich lub zatorowością płucną przy braku głównych czynników ryzyka i stężeniem homocysteiny powyżej 75 percentyla grupy referencyjnej zostali poproszeni o udział (grupa hiperhomocysteinemiczna). Podobne badanie przeprowadzono na losowej próbie pacjentów ze stężeniem homocysteiny poniżej 75 percentyla grupy referencyjnej (grupa normohomocysteinemiczna). Po wyrażeniu świadomej zgody pacjenci zostali losowo przydzieleni do codziennej suplementacji multiwitaminowej (5 mg kwasu foliowego, 50 mg pirydoksyny i 0,4 mg cyjanokobalaminy) lub placebo i byli obserwowani przez 2,5 roku. Punktami końcowymi były obiektywnie zdiagnozowane nawracająca zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

620

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • The Hague, Holandia, 2545 CH
        • Leyenburg Hospital (currently HAGA-hospital)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obiektywnie potwierdzona zakrzepica żył głębokich proksymalnych lub zatorowość płucna
  • zakrzepica idiopatyczna (tj. brak głównych czynników ryzyka (poważna operacja, znana choroba nowotworowa, ciąża i połóg lub unieruchomienie przez ponad trzy tygodnie)
  • wiek od 20 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • obowiązkowe stosowanie witaminy B

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Nawracająca objawowa DVT lub nawracająca PE.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Netherlands Heart Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin den Heijer, MD PhD, Radboud University Medical Center
  • Dyrektor Studium: Gerard MJ Bos, MD PhD, Maastricht University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1996

Ukończenie studiów

1 stycznia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NHS94.141
  • NHS99.055

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatorowość płucna

Badania kliniczne na 5 mg kwasu foliowego, 50 mg pirydoksyny i 0,4 mg cyjanokobalaminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj