Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VITRO-forsøg. B-vitaminer og sekundær forebyggelse af venøs trombose

14. april 2006 opdateret af: Radboud University Medical Center

Homocysteinsænkning med B-vitaminer og sekundær forebyggelse af dyb venetrombose og lungeemboli. Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindt forsøg.

VITRO (Vitaminer og trombose) undersøgelsen undersøgte effekten af ​​homocysteinsænkning ved dagligt tilskud af B-vitaminer på risikoreduktionen af ​​dyb venetrombose og lungeemboli. Patienter mellem 20 og 80 år med en første objektivt bekræftet proksimal dyb venetrombose eller lungeemboli i fravær af større risikofaktorer og en homocysteinkoncentration over 75. percentilen i en referencegruppe blev bedt om at deltage (hyperhomocysteinæmisk gruppe). En lignende undersøgelse blev udført i et tilfældigt udvalg af patienter med et homocystein under 75. percentilen i referencegruppen (normohomocysteinæmisk gruppe). Efter informeret samtykke blev patienterne randomiseret til daglig multivitamintilskud (5 mg folinsyre, 50 mg pyridoxin og 0,4 mg cyanocobalamin) eller placebo og blev fulgt i 2,5 år. End-points var objektivt diagnosticeret tilbagevendende dyb venetrombose eller lungeemboli.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

620

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • The Hague, Holland, 2545 CH
        • Leyenburg Hospital (currently HAGA-hospital)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • objektivt bekræftet proksimal dyb venetrombose eller lungeemboli
  • idiopatisk trombose (dvs. fravær af større risikofaktorer (større operation, kendt malign sygdom, graviditet og barseltid eller immobilitet i mere end tre uger)
  • alder mellem 20 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • obligatorisk brug af vitamin B

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tilbagevendende symptomatisk DVT eller tilbagevendende PE.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Netherlands Heart Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin den Heijer, MD PhD, Radboud University Medical Center
  • Studieleder: Gerard MJ Bos, MD PhD, Maastricht University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1996

Studieafslutning

1. januar 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2006

Først opslået (Skøn)

17. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2006

Sidst verificeret

1. april 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NHS94.141
  • NHS99.055

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner