고령자의 기능을 위한 신체 구성 최적화
2018년 7월 30일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
노인의 기능을 위한 신체 구성 최적화(OPTIMA) - 페퍼 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 목적은 체성분을 개선하여 과체중 노인의 건강을 개선하기 위한 두 가지 전략을 비교하는 것입니다.
한 가지 전략인 저항 훈련은 골격근량을 보존하도록 설계되었습니다.
다른 전략인 PPAR-γ 작용제의 사용은 내장 및 골격 저장소에서 지방 손실을 강화하도록 설계되었습니다.
이러한 전략은 저칼로리 식단과 함께 사용되며 저칼로리 식단과 비교하여 이러한 전략 중 하나가 내장 지방을 줄이고 근육량을 보존하는 데 우월한지 판단합니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿에서는 장애 위험이 있고 NIH 지침에 따라 체중 감소 징후가 있는 88명의 노인(65 - 79세) 남성(n=48)과 여성(n=40)을 모집할 것을 제안합니다. 모든 사람은 4개월 동안 하루에 500kcal의 칼로리 부족을 발생시키도록 고안된 식이 개입에 등록됩니다. 모든 사람은 보충 비타민 D와 칼슘을 받게 됩니다. 이 참가자는 다음 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
그룹 1 - 저칼로리 식이요법(및 위약) 그룹 2 - 저칼로리 식이요법 및 근력 최대화를 위한 저항 운동(및 위약) 그룹 3 - 저칼로리 식이요법 및 PPAR-γ 작용제(pioglitazone/Actos™) 그룹 4 - 저칼로리 식이요법 및 저항성 교육 및 피오글리타존/Actos™
파일럿의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 남성과 여성 모두에서 저항 운동에 대한 무작위 배정이 파워 트레이닝을 받지 않은 사람들에 비해 사지의 비골 근육량 유지 증가와 관련이 있는지 확인합니다.
- 남성과 여성 모두에서 피오글리타존 그룹으로의 무작위 배정이 비-피오글리타존 그룹으로의 무작위 배정에 비해 내장 지방 감소의 증가와 관련이 있는지 확인합니다.
- 모집, 평가 및 개입 전략의 타당성 평가
- 체중 감량, 운동 훈련 및 약물 개입에 대한 순응도를 평가하기 위해;
- 이 모집단에서 더 큰 연구의 주요 종점으로 간주될 기능적 결과의 측정 특성을 결정합니다.
- 이 연구 모집단에서 근세포 지질을 정량화하기 위해 근육 샘플(생검)의 타당성, 수용 가능성 및 측정 특성을 결정하기 위해 참가자 하위 집합에 대한 파일럿 데이터를 얻기 위해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Sticht Center on Aging, Wake Forest University Baptist Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체중 안정, NIH 지침에 따른 체중 감소 표시, 단기 신체 성능 배터리 점수 3-10에 대한 성능
제외 기준:
- 당뇨병, 체중 > 136kg, 운동 참여를 제한하는 의학적 상태, 울혈성 심부전, 비정상 신장 기능, 정상보다 높은 ALT, 현재 체중 감량 또는 운동 프로그램 참여, 현재 흡연, 알코올 또는 약물 남용, 항염증 스테로이드 복용 , 단백질 보충제 복용, PPAR-감마 작용제 복용, 부종, 빈혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 저칼로리 식단(및 위약)
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활성 비교기: 저칼로리 다이어트, 저항하십시오. 힘을 극대화하는 훈련, 플라시보
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활성 비교기: 저칼로리 식단 및 PPAR-γ 작용제(pioglitazone/Actos™)
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활성 비교기: 저칼로리 식이요법, 저항성 훈련, pioglitazone/Actos™
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맹장 비골 근육량
기간: 기준선 방문(개입 전) 및 4개월 후속 조치(개입 후)
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Appendicular Non-bone Lean Mass의 변화
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기준선 방문(개입 전) 및 4개월 후속 조치(개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제지방량
기간: 기준선 방문(개입 전) 및 4개월 후속 조치(개입 후)
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기준선 방문(개입 전) 및 4개월 후속 조치(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen B Kritchevsky, PhD, Sticht Center on Aging, Wake Forest University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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