4세 미만 소아의 지속성 비루관 폐쇄의 수술적 치료에 관한 연구 (NLD2)

비루관 폐쇄(NLDO)는 생후 1년 동안 흔한 안구 질환입니다. 사례의 95%가 1세까지 자연적으로 해결됩니다. 상태가 저절로 해결되지 않는 소아의 경우, 초기 외과적 관리는 비루관을 조사하는 것입니다. 이러한 절차는 특히 생후 첫해에 최대 95%의 치료율로 성공적입니다. 그러나 초기 시술이 잘 되지 않아 재수술이 필요한 환자도 있다. 초기 프로빙의 실패는 비정상적 비눈물 해부학, 비루관의 외과 개구부의 치유에 의한 폐쇄, 하비갑개에 의한 지속적인 폐색, 잘못된 통로의 생성 또는 잘못된 기술과 관련이 있는 것으로 생각됩니다.

코눈물관 폐쇄로 인한 재수술 사례가 여러 건 보고된 바 있다. 이러한 연구는 일반적으로 후향적이고, 통제되지 않고, 가려지지 않고, 단일 센터에서 수행되었습니다. 이러한 연구는 또한 치료 성공에 대한 서로 다른 정의를 사용하여 기술 간의 결과를 비교하기 어렵게 만듭니다. 현재 이 아이들을 관리하기 위해 승인된 임상 실습은 없습니다. 임상의는 반복 탐침, 하비갑개 골절이 있는 반복 탐침, 다중 패스 탐침, 풍선 카테터 확장 및 비루관 삽관 중에서 선택합니다.

반복 조사는 수년 동안 지속적인 방해에 사용할 수 있는 유일한 방법이었습니다. 그러나 반복적인 프로빙 절차는 실패와 관련이 있기 때문에 외과 의사는 비루관을 프로브하고 비루관에 임시 스텐트를 배치하기 시작했습니다. 비루관 삽관은 30년 이상 동안 NLDO 완화를 위한 탐색의 대안이었습니다. 대부분의 경우 실리콘 튜브를 배액 시스템에 1~3개월 동안 두어 튜브 주변이 완전히 치유되어 근관이 형성될 수 있는 시간을 허용합니다. 국소 마취로 스텐트를 제거합니다. 의식이 있는 진정 또는 전신 마취는 조사자의 재량에 따라 활용될 수 있습니다. 프로빙 실패 후 코눈물관 삽관에 대해 보고된 성공 비율은 발표된 보고서에서 69%에서 100%까지 다양합니다.

최근에는 코눈물 탐침에 풍선을 결합해 코눈물관을 강제로 팽창시키는 혈관성형술 전략이 등장했다. 풍선 카테터 확장은 지난 10년 동안 사용되었습니다. 이 절차에는 팁에 풍선이 있는 반가요성 와이어 탐침으로 비루관을 조사하는 것이 포함됩니다. 이 기술은 NLDO의 일차 치료 및 이전 수술 실패에 대한 치료로 사용되었습니다. 풍선 확장은 코에서 탐침을 회수할 필요가 없기 때문에 삽관에 비해 덜 복잡한 절차로 홍보되었습니다. 추가적인 장점은 시술이 완료되면 비루관에 스텐트가 남지 않아 튜브 제거와 관련된 수술 후 문제가 제거된다는 것입니다. 풍선 카테터 확장에 대해 보고된 성공률은 발표된 보고서에서 50%에서 94% 사이로 다양합니다.

이 연구의 공중 보건 중요성은 프로빙 실패 후 NLDO에 필요한 총 절차 수를 줄이고 어린이의 누낭비강절개술(DCR) 수술의 필요성을 줄일 수 있는 가능성이 있다는 것입니다. 이러한 절차의 수를 줄이면 의료 비용이 줄어들고 환자의 삶의 질이 향상될 것으로 기대됩니다.

이 연구는 표준 임상 실습에 대체로 근접한 관찰 연구로 설계되었습니다. 모든 절차는 환자의 부모가 NLDO 증상 및 삶의 질에 대해 각 연구 방문에서 완료할 설문지를 제외하고는 표준 치료와 일치합니다.