Studio delle procedure chirurgiche per il trattamento dell'ostruzione persistente del dotto nasolacrimale nei bambini <4 anni (NLD2)

L'ostruzione del dotto nasolacrimale (NLDO) è una condizione oculare comune nel primo anno di vita. Ben il 95% dei casi si risolve spontaneamente entro un anno di età. Per quei bambini in cui la condizione non si risolve spontaneamente, la gestione chirurgica iniziale è un sondaggio del dotto nasolacrimale. Tale procedura ha spesso successo, con tassi di guarigione fino al 95%, soprattutto nel primo anno di vita. Tuttavia, ci sono alcuni pazienti in cui la procedura iniziale non ha successo ed è necessario ripetere l'intervento chirurgico. Si ritiene che il fallimento di un sondaggio iniziale sia associato ad un'anomala anatomia nasolacrimale, chiusura mediante guarigione dell'apertura chirurgica nel dotto nasolacrimale, occlusione continua da parte del turbinato inferiore, creazione di un falso passaggio o tecnica errata.

Sono state riportate diverse serie di casi di chirurgia ripetuta per ostruzione nasolacrimale. Questi studi sono stati generalmente retrospettivi, non controllati, smascherati e condotti in singoli centri. Questi studi hanno anche utilizzato definizioni diverse di successo del trattamento, rendendo difficile confrontare i risultati tra le tecniche. Attualmente non esiste una pratica clinica accettata per la gestione di questi bambini. I medici scelgono tra il sondaggio ripetuto, il sondaggio ripetuto con infrattura del turbinato inferiore, il sondaggio multipasso, la dilatazione del catetere a palloncino e l'intubazione del dotto nasolacrimale.

Il sondaggio ripetuto è stato per molti anni l'unico metodo disponibile per l'ostruzione persistente. Tuttavia, poiché la ripetizione della procedura di sondaggio era associata a fallimenti, i chirurghi iniziarono a sondare il dotto nasolacrimale ea posizionare uno stent temporaneo nel dotto nasolacrimale. L'intubazione del dotto nasolacrimale è stata un'alternativa al sondaggio per il sollievo di NLDO per più di trent'anni. Molto spesso, i tubi in silicone vengono lasciati nel sistema di drenaggio da 1 a 3 mesi per consentire il tempo per la completa guarigione attorno ai tubi con conseguente canalizzazione. Lo stent viene rimosso con anestesia topica. La sedazione cosciente o l'anestesia generale possono essere utilizzate a discrezione dello sperimentatore. Le percentuali di successo riportate per l'intubazione nasolacrimale dopo il sondaggio fallito variano dal 69% al 100% nei rapporti pubblicati.

Più recentemente, la sonda nasolacrimale è stata combinata con un palloncino progettato per espandere forzatamente il dotto nasolacrimale, una strategia mutuata dall'angioplastica. La dilatazione con catetere a palloncino è disponibile da 10 anni. Questa procedura prevede il sondaggio del dotto nasolacrimale con una sonda a filo semiflessibile con un palloncino gonfiabile sulla punta. Questa tecnica è stata utilizzata come trattamento primario di NLDO e come trattamento per precedenti fallimenti chirurgici. La dilatazione con palloncino è stata promossa come una procedura meno complessa rispetto all'intubazione, perché non richiede il recupero della sonda dal naso. Un ulteriore vantaggio è che uno stent non viene lasciato nel sistema nasolacrimale una volta completata la procedura, eliminando i problemi post-operatori relativi alla rimozione dei tubi. Le percentuali di successo riportate per la dilatazione del catetere a palloncino variano tra il 50% e il 94% nei rapporti pubblicati.

L'importanza per la salute pubblica di questo studio è il potenziale per ridurre il numero totale di procedure necessarie per NLDO dopo un sondaggio fallito, nonché per ridurre la necessità di un intervento chirurgico di dacriocistorinostomia (DCR) nei bambini. La riduzione del numero di queste procedure ridurrà le spese sanitarie e dovrebbe essere associata a una migliore qualità della vita per i pazienti.

Lo studio è stato concepito come uno studio osservazionale che si avvicina ampiamente alla pratica clinica standard. Tutte le procedure sono coerenti con le cure standard ad eccezione di un questionario che il genitore del paziente completerà ad ogni visita di studio sui sintomi della NLDO e sulla qualità della vita.