Étude des procédures chirurgicales pour le traitement de l'obstruction persistante du canal lacrymo-nasal chez les enfants de < 4 ans (NLD2)

L'obstruction du canal lacrymo-nasal (NLDO) est une affection oculaire courante au cours de la première année de vie. Jusqu'à 95 % des cas disparaissent spontanément à l'âge d'un an. Pour les enfants chez qui la maladie ne se résout pas spontanément, la prise en charge chirurgicale initiale consiste en un sondage du canal lacrymo-nasal. Une telle procédure est souvent couronnée de succès, avec des taux de guérison allant jusqu'à 95%, en particulier au cours de la première année de vie. Cependant, il y a certains patients chez qui la procédure initiale n'est pas réussie et une nouvelle intervention chirurgicale est nécessaire. On pense que l'échec d'un sondage initial est associé à une anatomie nasolacrymale anormale, à une fermeture par cicatrisation de l'ouverture chirurgicale dans le canal nasolacrymal, à une occlusion continue par le cornet inférieur, à la création d'un faux passage ou à une technique défectueuse.

Plusieurs séries de cas de reprise chirurgicale pour obstruction nasolacrymale ont été rapportées. Ces études ont généralement été rétrospectives, non contrôlées, non masquées et menées dans des centres uniques. Ces études ont également utilisé des définitions différentes du succès du traitement, ce qui rend difficile la comparaison des résultats entre les techniques. Il n'existe actuellement aucune pratique clinique acceptée pour la prise en charge de ces enfants. Les cliniciens choisissent entre le sondage répété, le sondage répété avec infracture du cornet inférieur, le sondage multipasse, la dilatation du cathéter à ballonnet et l'intubation du canal lacrymo-nasal.

Le sondage répété a été pendant de nombreuses années la seule méthode disponible pour les obstructions persistantes. Cependant, comme la procédure de sondage répétée était associée à des échecs, les chirurgiens ont commencé à sonder le canal lacrymo-nasal et à placer un stent temporaire dans le canal lacrymo-nasal. L'intubation du canal lacrymo-nasal est une alternative au sondage pour le soulagement du NLDO depuis plus de trente ans. Le plus souvent, les tubes en silicone sont laissés dans le système de drainage pendant 1 à 3 mois pour laisser le temps à une cicatrisation complète autour des tubes résultant en une canalisation. Le stent est retiré sous anesthésie topique. La sédation consciente ou l'anesthésie générale peuvent être utilisées à la discrétion de l'investigateur. Les proportions de réussite signalées pour l'intubation nasolacrymale après un échec de sondage varient de 69 % à 100 % dans les rapports publiés.

Plus récemment, la sonde nasolacrymale a été associée à un ballonnet conçu pour dilater de force le conduit nasolacrymal, une stratégie issue de l'angioplastie. La dilatation par cathéter à ballonnet est disponible depuis 10 ans. Cette procédure consiste à sonder le canal lacrymo-nasal avec une sonde filaire semi-flexible munie d'un ballonnet gonflable à l'extrémité. Cette technique a été utilisée comme traitement primaire du NLDO ainsi que comme traitement des échecs chirurgicaux antérieurs. La dilatation par ballonnet a été promue comme une procédure moins complexe par rapport à l'intubation, car elle ne nécessite pas de retirer la sonde du nez. Un avantage supplémentaire est qu'un stent n'est pas laissé dans le système nasolacrymal une fois la procédure terminée, éliminant les problèmes postopératoires concernant le retrait des tubes. Les proportions de succès signalées pour la dilatation par cathéter à ballonnet varient entre 50 % et 94 % dans les rapports publiés.

L'importance pour la santé publique de cette étude est le potentiel de réduire le nombre total de procédures nécessaires pour NLDO après un échec de sondage ainsi que de réduire le besoin de chirurgie de dacryocystorhinostomie (DCR) chez les enfants. La réduction du nombre de ces procédures réduira les dépenses de soins de santé et devrait être associée à une meilleure qualité de vie pour les patients.

L'étude a été conçue comme une étude observationnelle qui se rapproche largement de la pratique clinique standard. Toutes les procédures sont conformes aux soins standard, à l'exception d'un questionnaire que le parent du patient remplira à chaque visite d'étude sur les symptômes du NLDO et la qualité de vie.