Studie av kirurgiska procedurer för behandling av ihållande obstruktion av nasolakrimala kanaler hos barn < 4 år gamla (NLD2)

Nasolacrimal duct obstruktion (NLDO) är ett vanligt okulärt tillstånd under det första levnadsåret. Så många som 95 % av fallen försvinner spontant vid ett års ålder. För de barn där tillståndet inte försvinner spontant, är den initiala kirurgiska behandlingen en undersökning av den nasolakrimala kanalen. En sådan procedur är ofta framgångsrik, med botningshastigheter på upp till 95%, särskilt under det första levnadsåret. Det finns dock vissa patienter där den initiala proceduren inte är framgångsrik och upprepad operation behövs. Misslyckande med en initial sondering tros vara associerad med onormal nasolacrimal anatomi, stängning genom läkning av den kirurgiska öppningen i nasolacrimal duct, fortsatt ocklusion av den nedre turbinaten, skapande av en falsk passage eller felaktig teknik.

Flera fallserier av upprepad operation för obstruktion av nasolakrim har rapporterats. Dessa studier har i allmänhet varit retrospektiva, okontrollerade, demaskerade och utförda i enstaka centra. Dessa studier har också använt olika definitioner av behandlingsframgång, vilket gör det svårt att jämföra resultat mellan teknikerna. Det finns för närvarande ingen vedertagen klinisk praxis för hantering av dessa barn. Läkare väljer mellan upprepad sondering, upprepad sondering med inferior turbinatinfraktur, multipass-sondering, ballongkateterutvidgning och intubation av nasolakrimal kanal.

Upprepad sondering var under många år den enda tillgängliga metoden för ihållande obstruktion. Men eftersom den upprepade sonderingsproceduren var förknippad med misslyckanden, började kirurgerna undersöka den nasolakrimala kanalen och att placera en tillfällig stent i den nasolakrimala kanalen. Nasolacrimal duct intubation har varit ett alternativ till sondering för lindring av NLDO i mer än trettio år. Oftast lämnas silikonrör i dräneringssystemet i 1 till 3 månader för att ge tid för fullständig läkning runt rören, vilket resulterar i kanalisering. Stenten avlägsnas med lokalbedövning. Medveten sedering eller generell anestesi kan användas efter utredarens gottfinnande. De rapporterade framgångsproportionerna för nasolacrimal intubation efter misslyckad sondering varierar från 69 % till 100 % i publicerade rapporter.

På senare tid har den nasolakrimala sonden kombinerats med en ballong utformad för att tvångsexpandera den nasolakrimala kanalen, en strategi hämtad från angioplastik. Ballongkateterutvidgningen har varit tillgänglig de senaste 10 åren. Denna procedur går ut på att sondera den nasolakrimala kanalen med en semi-flexibel trådsond med en uppblåsbar ballong på spetsen. Denna teknik har använts som primär behandling av NLDO såväl som som behandling för tidigare kirurgiska misslyckanden. Ballongdilatation har främjats som en mindre komplex procedur jämfört med intubation, eftersom det inte kräver att sonden tas ut från näsan. En ytterligare fördel är att en stent inte lämnas kvar i det nasolakrimala systemet när proceduren är avslutad, vilket eliminerar postoperativa problem när det gäller avlägsnande av rören. De rapporterade framgångsproportionerna för ballongkatetervidgning varierar mellan 50 % och 94 % i publicerade rapporter.

Den här studiens folkhälsoviktighet är möjligheten att minska det totala antalet procedurer som krävs för NLDO efter en misslyckad sondering samt att minska behovet av dacryocystorhinostomi (DCR) kirurgi hos barn. Minskning av antalet dessa procedurer kommer att minska sjukvårdsutgifterna och förväntas vara förknippade med en bättre livskvalitet för patienterna.

Studien har utformats som en observationsstudie som till stor del approximerar standard klinisk praxis. Alla procedurer är förenliga med standardvård med undantag för ett frågeformulär som patientens förälder kommer att fylla i vid varje studiebesök om NLDO-symtom och livskvalitet.