Untersuchung der chirurgischen Verfahren zur Behandlung von anhaltender Obstruktion des Tränennasengangs bei Kindern < 4 Jahren (NLD2)

Die Obstruktion des Tränennasengangs (NLDO) ist eine häufige Augenerkrankung im ersten Lebensjahr. Bis zu 95 % der Fälle heilen spontan im Alter von einem Jahr ab. Bei Kindern, bei denen sich der Zustand nicht spontan bessert, besteht die anfängliche chirurgische Behandlung in einer Sondierung des Tränennasengangs. Ein solches Vorgehen ist oft erfolgreich, mit Heilungsraten von bis zu 95 %, insbesondere im ersten Lebensjahr. Es gibt jedoch einige Patienten, bei denen der anfängliche Eingriff nicht erfolgreich ist und eine erneute Operation erforderlich ist. Es wird angenommen, dass ein Versagen einer anfänglichen Sondierung mit einer abnormalen Nasennasenanatomie, einem Verschluss durch Heilung der chirurgischen Öffnung im Tränennasengang, einem fortgesetzten Verschluss durch die untere Nasenmuschel, der Schaffung einer falschen Passage oder einer fehlerhaften Technik verbunden ist.

Es wurde über mehrere Fallserien von wiederholten Operationen wegen Nasen-Tränen-Obstruktion berichtet. Diese Studien waren im Allgemeinen retrospektiv, unkontrolliert, unmaskiert und wurden in einzelnen Zentren durchgeführt. Diese Studien haben auch unterschiedliche Definitionen des Behandlungserfolgs verwendet, was es schwierig macht, die Ergebnisse zwischen den Techniken zu vergleichen. Derzeit gibt es keine akzeptierte klinische Praxis für die Behandlung dieser Kinder. Kliniker wählen zwischen wiederholter Sondierung, wiederholter Sondierung mit Infratur der unteren Nasenmuschel, Multipass-Sondierung, Ballonkatheterdilatation und Intubation des Tränennasengangs.

Wiederholtes Sondieren war viele Jahre lang die einzige verfügbare Methode für eine anhaltende Obstruktion. Da jedoch das wiederholte Sondieren mit Misserfolgen verbunden war, begannen die Chirurgen, den Tränennasengang zu sondieren und einen temporären Stent im Tränennasengang zu platzieren. Die Intubation des Tränennasengangs ist seit mehr als dreißig Jahren eine Alternative zur Sondierung zur Linderung von NLDO. Meistens werden Silikonschläuche 1 bis 3 Monate im Drainagesystem belassen, um Zeit für eine vollständige Heilung um die Schläuche herum zu haben, was zu einer Kanalisierung führt. Der Stent wird unter örtlicher Betäubung entfernt. Eine bewusste Sedierung oder Vollnarkose kann nach Ermessen des Prüfarztes angewendet werden. Die berichteten Erfolgsquoten für die nasolakrimale Intubation nach fehlgeschlagener Sondierung variieren in veröffentlichten Berichten zwischen 69 % und 100 %.

In jüngerer Zeit wurde die Tränennasensonde mit einem Ballon kombiniert, der dazu bestimmt ist, den Tränennasengang zwangsweise zu erweitern, eine Strategie, die aus der Angioplastie stammt. Die Ballonkatheterdilatation ist seit 10 Jahren verfügbar. Bei diesem Verfahren wird der Tränennasengang mit einer halbflexiblen Drahtsonde mit einem aufblasbaren Ballon an der Spitze untersucht. Diese Technik wurde als primäre Behandlung von NLDO sowie zur Behandlung früherer chirurgischer Misserfolge eingesetzt. Die Ballondilatation wurde im Vergleich zur Intubation als weniger komplexes Verfahren angepriesen, da die Sonde nicht aus der Nase entfernt werden muss. Ein zusätzlicher Vorteil besteht darin, dass nach Abschluss des Eingriffs kein Stent im Nasen-Tränen-System verbleibt, wodurch die postoperativen Probleme hinsichtlich der Entfernung der Schläuche beseitigt werden. Die berichteten Erfolgsquoten für die Dilatation von Ballonkathetern variieren in veröffentlichten Berichten zwischen 50 % und 94 %.

Die Bedeutung dieser Studie für die öffentliche Gesundheit liegt in dem Potenzial, die Gesamtzahl der für NLDO nach fehlgeschlagener Sondierung erforderlichen Verfahren sowie die Notwendigkeit einer Dakryozystorhinostomie (DCR)-Operation bei Kindern zu reduzieren. Eine Verringerung der Anzahl dieser Verfahren wird die Gesundheitsausgaben verringern und dürfte mit einer besseren Lebensqualität für die Patienten einhergehen.

Die Studie wurde als Beobachtungsstudie konzipiert, die sich weitgehend der klinischen Standardpraxis annähert. Alle Verfahren entsprechen der Standardversorgung mit Ausnahme eines Fragebogens, den die Eltern des Patienten bei jedem Studienbesuch zu NLDO-Symptomen und Lebensqualität ausfüllen.