治疗<4岁儿童持续性鼻泪管阻塞的手术方式研究 (NLD2)

鼻泪管阻塞 (NLDO) 是一岁以内常见的眼部疾病。 多达 95% 的病例会在一岁时自发消退。 对于病情未自发消退的儿童，最初的手术治疗是探查鼻泪管。 这种手术通常很成功，治愈率高达 95%，尤其是在出生后的第一年。 然而，有些患者的初始手术并不成功，需要再次手术。 初始探查失败被认为与鼻泪管解剖结构异常、鼻泪管手术开口愈合闭合、下鼻甲持续闭塞、假通道的产生或技术错误有关。

已经报道了几例鼻泪管阻塞的重复手术病例。 这些研究通常是回顾性的、不受控制的、未加掩蔽的，并且在单个中心进行。 这些研究还使用了不同的治疗成功定义，因此很难比较这些技术之间的结果。 目前没有公认的临床实践来管理这些儿童。 临床医生在重复探查、下鼻甲骨折重复探查、多次探查、球囊导管扩张和鼻泪管插管中进行选择。

多年来，重复探查是治疗持续性梗阻的唯一方法。 然而，由于重复探查程序与失败相关，外科医生开始探查鼻泪管并在鼻泪管中放置临时支架。 三十多年来，鼻泪管插管一直是探索 NLDO 缓解的替代方法。 大多数情况下，硅胶管会留在引流系统中 1 到 3 个月，以便有时间在管周围完全愈合，从而形成管道化。 支架在局部麻醉下移除。 研究者可酌情使用清醒镇静或全身麻醉。 在已发表的报告中，探查失败后鼻泪管插管的报告成功率从 69% 到 100% 不等。

最近，鼻泪管探头与旨在强行扩张鼻泪管的球囊相结合，这是一种从血管成形术中获得的策略。 在过去的 10 年里，球囊导管扩张术已经问世。 该过程涉及使用尖端带有可充气气球的半柔性线探头探查鼻泪管。 该技术已被用作 NLDO 的主要治疗方法以及先前手术失败的治疗方法。 与插管相比，球囊扩张术被认为是一种不太复杂的手术，因为它不需要从鼻子中取出探头。 另一个优点是，一旦手术完成，支架就不会留在鼻泪管系统中，从而消除了有关移除导管的术后问题。 在已发表的报告中，球囊导管扩张的成功率在 50% 到 94% 之间变化。

这项研究对公共卫生的重要性在于，它有可能减少探查失败后 NLDO 所需的手术总数，以及减少儿童泪囊鼻腔吻合术 (DCR) 手术的需要。 减少这些程序的数量将减少医疗保健支出，并有望改善患者的生活质量。

该研究被设计为一项观察性研究，在很大程度上接近标准临床实践。 所有程序都与标准护理一致，除了患者父母将在每次研究访视时完成的关于 NLDO 症状和生活质量的调查问卷。