Studie van chirurgische ingrepen voor de behandeling van aanhoudende obstructie van de nasolacrimale ductus bij kinderen < 4 jaar oud (NLD2)

Nasolacrimale kanaalobstructie (NLDO) is een veel voorkomende oogaandoening in het eerste levensjaar. Maar liefst 95% van de gevallen verdwijnt spontaan op de leeftijd van één jaar. Voor die kinderen bij wie de aandoening niet spontaan verdwijnt, bestaat de initiële chirurgische behandeling uit het sonderen van de ductus nasolacrimalis. Een dergelijke procedure is vaak succesvol, met genezingspercentages tot 95%, vooral in het eerste levensjaar. Er zijn echter enkele patiënten bij wie de initiële procedure niet succesvol is en een herhaalde operatie nodig is. Het mislukken van een initiële sondering wordt geassocieerd met abnormale nasolacrimale anatomie, sluiting door genezing van de chirurgische opening in het nasolacrimale kanaal, voortdurende occlusie door de onderste neusschelp, creatie van een valse doorgang of foutieve techniek.

Er zijn verschillende casusreeksen van herhaalde operaties voor nasolacrimale obstructie gemeld. Deze onderzoeken waren over het algemeen retrospectief, ongecontroleerd, ontmaskerd en uitgevoerd in afzonderlijke centra. Deze studies hebben ook verschillende definities van behandelingssucces gebruikt, waardoor het moeilijk is om de resultaten tussen de technieken te vergelijken. Er is momenteel geen geaccepteerde klinische praktijk voor de behandeling van deze kinderen. Artsen kunnen kiezen tussen herhaalde sondering, herhaalde sondering met inferieure neusschelpinfractuur, multipass-sondering, ballonkatheterdilatatie en intubatie van de nasolacrimale ductus.

Herhaaldelijk sonderen was jarenlang de enige beschikbare methode voor aanhoudende obstructie. Omdat de herhaalde sonderingsprocedure echter gepaard ging met mislukkingen, begonnen chirurgen de nasolacrimale ductus te sonderen en een tijdelijke stent in de nasolacrimale ductus te plaatsen. Nasolacrimale kanaalintubatie is al meer dan dertig jaar een alternatief voor sondering voor verlichting van NLDO. Meestal worden siliconenslangen 1 tot 3 maanden in het drainagesysteem gelaten om tijd te geven voor volledige genezing rond de slangen, wat resulteert in kanalisatie. De stent wordt onder plaatselijke verdoving verwijderd. Bewuste sedatie of algemene anesthesie kan naar goeddunken van de onderzoeker worden gebruikt. De gerapporteerde succespercentages voor nasolacrimale intubatie na mislukte sondering variëren van 69% tot 100% in gepubliceerde rapporten.

Meer recentelijk is de nasolacrimale sonde gecombineerd met een ballon die is ontworpen om het nasolacrimale kanaal met geweld uit te zetten, een strategie uit angioplastiek. Sinds 10 jaar is de ballonkatheterdilatatie verkrijgbaar. Deze procedure omvat het sonderen van het nasolacrimale kanaal met een semi-flexibele draadsonde met een opblaasbare ballon op de punt. Deze techniek is gebruikt als primaire behandeling van NLDO en als behandeling voor eerdere chirurgische mislukkingen. Ballondilatatie wordt gepromoot als een minder complexe procedure in vergelijking met intubatie, omdat het niet nodig is de sonde uit de neus te halen. Een bijkomend voordeel is dat er na de procedure geen stent in het nasolacrimale systeem achterblijft, waardoor de postoperatieve problemen met betrekking tot het verwijderen van de buisjes worden geëlimineerd. De gerapporteerde succespercentages voor ballonkatheterdilatatie variëren tussen 50% en 94% in gepubliceerde rapporten.

Het belang van deze studie voor de volksgezondheid is het potentieel om het totale aantal procedures dat nodig is voor NLDO na een mislukte sondering te verminderen en om de noodzaak van dacryocystorhinostomie (DCR) -chirurgie bij kinderen te verminderen. Vermindering van het aantal van deze procedures zal de uitgaven voor gezondheidszorg verminderen en zou naar verwachting gepaard gaan met een betere levenskwaliteit voor de patiënten.

De studie is opgezet als een observationele studie die de standaard klinische praktijk grotendeels benadert. Alle procedures zijn consistent met de standaardzorg, met uitzondering van een vragenlijst die de ouder van de patiënt bij elk studiebezoek zal invullen over NLDO-symptomen en kwaliteit van leven.