Undersøgelse af kirurgiske procedurer til behandling af vedvarende obstruktion af nasolacrimale kanaler hos børn < 4 år gamle (NLD2)

Nasolacrimal duct obstruktion (NLDO) er en almindelig okulær tilstand i det første leveår. Så mange som 95% af tilfældene forsvinder spontant ved et års alderen. For de børn, hvor tilstanden ikke forsvinder spontant, er den indledende kirurgiske behandling en sondering af den nasolacrimale kanal. En sådan procedure er ofte vellykket, med helbredelsesrater på op til 95%, især i det første leveår. Der er dog nogle patienter, hvor den indledende procedure ikke lykkes, og gentagelse af operation er nødvendig. Svigt af en indledende sondering menes at være forbundet med unormal nasolacrimal anatomi, lukning ved heling af den kirurgiske åbning i nasolacrimal duct, fortsat okklusion af den inferior turbinat, skabelse af en falsk passage eller fejlagtig teknik.

Adskillige tilfældeserier med gentagen operation for nasolacrimal obstruktion er blevet rapporteret. Disse undersøgelser har generelt været retrospektive, ukontrollerede, demaskerede og udført i enkeltcentre. Disse undersøgelser har også brugt forskellige definitioner af behandlingssucces, hvilket gør det vanskeligt at sammenligne resultater mellem teknikkerne. Der er i øjeblikket ingen accepteret klinisk praksis for håndtering af disse børn. Klinikere vælger mellem gentagen sondering, gentagen sondering med inferior turbinatinfraktur, multipass-sondering, ballonkateterudvidelse og intubation af nasolacrimal kanal.

Gentagen sondering var i mange år den eneste tilgængelige metode til vedvarende obstruktion. Men fordi den gentagne sonderingsprocedure var forbundet med fejl, begyndte kirurger at sondere den nasolacrimale kanal og at placere en midlertidig stent i den nasolacrimale kanal. Nasolacrimal duct intubation har været et alternativ til sondering for lindring af NLDO i mere end tredive år. Oftest efterlades silikonerør i drænsystemet i 1 til 3 måneder for at give tid til fuldstændig heling omkring rørene, hvilket resulterer i kanalisering. Stenten fjernes med topisk anæstesi. Bevidst sedation eller generel anæstesi kan anvendes efter undersøgerens skøn. De rapporterede succesproportioner for nasolacrimal intubation efter mislykket sondering varierer fra 69 % til 100 % i offentliggjorte rapporter.

For nylig er den nasolacrimale sonde blevet kombineret med en ballon designet til at tvangsudvide den nasolacrimale kanal, en strategi taget fra angioplastik. Ballonkateterudvidelsen har været tilgængelig i de sidste 10 år. Denne procedure involverer sondering af den nasolacrimale kanal med en semi-fleksibel trådsonde med en oppustelig ballon på spidsen. Denne teknik er blevet brugt som en primær behandling af NLDO såvel som en behandling for tidligere kirurgiske fejl. Ballonudvidelse er blevet fremmet som en mindre kompleks procedure sammenlignet med intubation, fordi den ikke kræver udtagning af sonden fra næsen. En yderligere fordel er, at en stent ikke efterlades i det nasolacrimale system, når proceduren er afsluttet, hvilket eliminerer de postoperative problemer med fjernelse af rørene. De rapporterede succesforhold for ballonkateterudvidelse varierer mellem 50 % og 94 % i offentliggjorte rapporter.

Den folkesundhedsmæssige betydning af denne undersøgelse er potentialet til at reducere det samlede antal procedurer, der er nødvendige for NLDO efter en mislykket sondering, samt at reducere behovet for dacryocystorhinostomi (DCR) kirurgi hos børn. Reduktioner i antallet af disse procedurer vil reducere sundhedsudgifterne og forventes at være forbundet med en bedre livskvalitet for patienterne.

Studiet er designet som et observationsstudie, der stort set nærmer sig standard klinisk praksis. Alle procedurer er i overensstemmelse med standardbehandling med undtagelse af et spørgeskema, som patientens forælder vil udfylde ved hvert studiebesøg om NLDO-symptomer og livskvalitet.