Estudio de procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de la obstrucción persistente del conducto nasolagrimal en niños < 4 años (NLD2)

La obstrucción del conducto nasolagrimal (NLDO) es una condición ocular común en el primer año de vida. Hasta el 95% de los casos se resuelven espontáneamente al año de edad. Para aquellos niños en quienes la condición no se resuelve espontáneamente, el manejo quirúrgico inicial es un sondaje del conducto nasolagrimal. Dicho procedimiento suele tener éxito, con tasas de curación de hasta el 95%, especialmente en el primer año de vida. Sin embargo, hay algunos pacientes en los que el procedimiento inicial no tiene éxito y es necesario repetir la cirugía. Se cree que el fracaso de un sondaje inicial está asociado con una anatomía nasolagrimal anormal, cierre por cicatrización de la abertura quirúrgica en el conducto nasolagrimal, oclusión continuada por el cornete inferior, creación de un pasaje falso o técnica defectuosa.

Se han informado varias series de casos de cirugía repetida por obstrucción nasolagrimal. Estos estudios generalmente han sido retrospectivos, no controlados, no enmascarados y realizados en un solo centro. Estos estudios también han utilizado diferentes definiciones de éxito del tratamiento, lo que dificulta la comparación de los resultados entre las técnicas. Actualmente no existe una práctica clínica aceptada para el manejo de estos niños. Los médicos eligen entre sondaje repetido, sondaje repetido con fractura de cornete inferior, sondaje multipaso, dilatación con catéter con globo e intubación del conducto nasolagrimal.

El sondaje repetido fue durante muchos años el único método disponible para la obstrucción persistente. Sin embargo, debido a que la repetición del procedimiento de sondaje se asoció con fallas, los cirujanos comenzaron a sondear el conducto nasolagrimal ya colocar un stent temporal en el conducto nasolagrimal. La intubación del conducto nasolagrimal ha sido una alternativa al sondaje para el alivio de la NLDO durante más de treinta años. La mayoría de las veces, los tubos de silicona se dejan en el sistema de drenaje durante 1 a 3 meses para dar tiempo a que cicatrice por completo alrededor de los tubos y se produzca la canalización. El stent se retira con anestesia tópica. Se puede utilizar sedación consciente o anestesia general a discreción del investigador. Las proporciones de éxito informadas para la intubación nasolagrimal después de un sondaje fallido varían del 69 % al 100 % en los informes publicados.

Más recientemente, la sonda nasolagrimal se ha combinado con un globo diseñado para expandir a la fuerza el conducto nasolagrimal, una estrategia tomada de la angioplastia. La dilatación con catéter con globo ha estado disponible durante los últimos 10 años. Este procedimiento consiste en sondear el conducto nasolagrimal con una sonda de alambre semiflexible con un globo inflable en la punta. Esta técnica se ha utilizado como tratamiento primario de NLDO, así como un tratamiento para fracasos quirúrgicos previos. La dilatación con globo se ha promovido como un procedimiento menos complejo en comparación con la intubación, porque no requiere la recuperación de la sonda de la nariz. Una ventaja adicional es que no se deja un stent en el sistema nasolagrimal una vez que se completa el procedimiento, lo que elimina los problemas posoperatorios relacionados con la extracción de los tubos. Las proporciones de éxito notificadas para la dilatación con catéter con balón varían entre el 50 % y el 94 % en los informes publicados.

La importancia para la salud pública de este estudio es el potencial para reducir el número total de procedimientos necesarios para la NLDO después de un sondaje fallido, así como para reducir la necesidad de cirugía de dacriocistorrinostomía (DCR) en niños. Las reducciones en el número de estos procedimientos reducirán los gastos de atención médica y se esperaría que se asocien con una mejor calidad de vida para los pacientes.

El estudio ha sido diseñado como un estudio observacional que se aproxima en gran medida a la práctica clínica estándar. Todos los procedimientos son consistentes con la atención estándar con la excepción de un cuestionario que los padres del paciente completarán en cada visita del estudio sobre los síntomas y la calidad de vida de NLDO.