Estudo de Procedimentos Cirúrgicos para Tratamento de Obstrução Persistente do Ducto Nasolacrimal em Crianças < 4 Anos (NLD2)

A obstrução do ducto nasolacrimal (NLDO) é uma condição ocular comum no primeiro ano de vida. Até 95% dos casos se resolvem espontaneamente até um ano de idade. Para aquelas crianças nas quais a condição não se resolve espontaneamente, o manejo cirúrgico inicial é uma sondagem do ducto nasolacrimal. Tal procedimento costuma ser bem-sucedido, com taxas de cura de até 95%, principalmente no primeiro ano de vida. No entanto, existem alguns pacientes nos quais o procedimento inicial não é bem-sucedido e é necessária a repetição da cirurgia. Acredita-se que a falha de uma sondagem inicial esteja associada a anatomia nasolacrimal anormal, fechamento por cicatrização da abertura cirúrgica no ducto nasolacrimal, oclusão contínua pelo corneto inferior, criação de uma passagem falsa ou técnica defeituosa.

Várias séries de casos de cirurgia repetida para obstrução nasolacrimal foram relatadas. Esses estudos geralmente são retrospectivos, não controlados, não mascarados e conduzidos em centros únicos. Esses estudos também usaram diferentes definições de sucesso do tratamento, dificultando a comparação dos resultados entre as técnicas. Atualmente, não há prática clínica aceita para o manejo dessas crianças. Os médicos escolhem entre sondagem repetida, sondagem repetida com fratura do corneto inferior, sondagem multipassagem, dilatação do cateter balão e intubação do ducto nasolacrimal.

A repetição da sondagem foi por muitos anos o único método disponível para obstrução persistente. No entanto, como o procedimento repetido de sondagem estava associado a falhas, os cirurgiões começaram a sondar o ducto nasolacrimal e a colocar um stent temporário no ducto nasolacrimal. A intubação do ducto nasolacrimal tem sido uma alternativa à sondagem para alívio da NLDO por mais de trinta anos. Na maioria das vezes, os tubos de silicone são deixados no sistema de drenagem por 1 a 3 meses para dar tempo para a cicatrização completa ao redor dos tubos, resultando em canalização. O stent é removido com anestesia tópica. Sedação consciente ou anestesia geral podem ser utilizadas a critério do investigador. As proporções relatadas de sucesso para intubação nasolacrimal após falha na sondagem variam de 69% a 100% nos relatórios publicados.

Mais recentemente, a sonda nasolacrimal foi combinada com um balão projetado para expandir à força o ducto nasolacrimal, uma estratégia retirada da angioplastia. A dilatação por cateter balão está disponível há 10 anos. Este procedimento envolve a sondagem do ducto nasolacrimal com uma sonda de fio semi-flexível com um balão inflável na ponta. Essa técnica tem sido usada como tratamento primário de NLDO, bem como tratamento para falhas cirúrgicas anteriores. A dilatação com balão tem sido promovida como um procedimento menos complexo quando comparado à intubação, pois não requer a retirada da sonda do nariz. Uma vantagem adicional é que o stent não é deixado no sistema nasolacrimal após a conclusão do procedimento, eliminando os problemas pós-operatórios relacionados à remoção dos tubos. As proporções de sucesso relatadas para a dilatação do cateter balão variam entre 50% a 94% nos relatórios publicados.

A importância deste estudo para a saúde pública é o potencial para reduzir o número total de procedimentos necessários para NLDO após uma falha na sondagem, bem como para reduzir a necessidade de cirurgia de dacriocistorrinostomia (DCR) em crianças. Reduções no número desses procedimentos reduzirão os gastos com saúde e espera-se que estejam associadas a uma melhor qualidade de vida para os pacientes.

O estudo foi concebido como um estudo observacional que se aproxima amplamente da prática clínica padrão. Todos os procedimentos são consistentes com os cuidados padrão, com exceção de um questionário que os pais do paciente preencherão em cada visita do estudo sobre sintomas de NLDO e qualidade de vida.