Studie av kirurgiske prosedyrer for behandling av vedvarende obstruksjon av nasolacrimal kanal hos barn < 4 år gamle (NLD2)

Nasolacrimal duct obstruction (NLDO) er en vanlig okulær tilstand i det første leveåret. Så mange som 95 % av tilfellene går over spontant ved ett års alder. For de barna der tilstanden ikke forsvinner spontant, er den første kirurgiske behandlingen en sondering av den nasolacrimale kanalen. En slik prosedyre er ofte vellykket, med kurrater på opptil 95 %, spesielt i det første leveåret. Imidlertid er det noen pasienter der den første prosedyren ikke er vellykket og gjentatt operasjon er nødvendig. Svikt i en innledende sondering antas å være assosiert med unormal nasolacrimal anatomi, lukking ved tilheling av den kirurgiske åpningen i nasolacrimal duct, fortsatt okklusjon av den nedre turbinaten, opprettelse av en falsk passasje eller feil teknikk.

Flere tilfeller av gjentatt operasjon for nasolacrimal obstruksjon er rapportert. Disse studiene har generelt vært retrospektive, ukontrollerte, demaskerte og utført i enkeltsentre. Disse studiene har også brukt forskjellige definisjoner av behandlingssuksess, noe som gjør det vanskelig å sammenligne utfall mellom teknikkene. Det er foreløpig ingen akseptert klinisk praksis for behandling av disse barna. Klinikere velger mellom gjentatt sondering, gjentatt sondering med inferior turbinat-infraktur, multipass-sondering, ballongkateterutvidelse og intubasjon av nasolacrimal kanal.

Gjentatt sondering var i mange år den eneste tilgjengelige metoden for vedvarende obstruksjon. Men fordi den gjentatte sonderingsprosedyren var assosiert med feil, begynte kirurger å sondere den nasolacrimale kanalen og å plassere en midlertidig stent i den nasolacrimale kanalen. Nasolacrimal duct intubasjon har vært et alternativ til sondering for lindring av NLDO i mer enn tretti år. Oftest blir silikonrør liggende i dreneringssystemet i 1 til 3 måneder for å gi tid til fullstendig helbredelse rundt rørene, noe som resulterer i kanalisering. Stenten fjernes med lokalbedøvelse. Bevisst sedasjon eller generell anestesi kan benyttes etter etterforskerens skjønn. De rapporterte suksessandelene for nasolacrimal intubasjon etter mislykket sondering varierer fra 69 % til 100 % i publiserte rapporter.

Nylig har den nasolacrimale sonden blitt kombinert med en ballong designet for å tvangsutvide nasolacrimal-kanalen, en strategi hentet fra angioplastikk. Ballongkateterutvidelsen har vært tilgjengelig de siste 10 årene. Denne prosedyren innebærer å sondere den nasolakrimale kanalen med en semi-fleksibel trådsonde med en oppblåsbar ballong på spissen. Denne teknikken har blitt brukt som en primær behandling av NLDO så vel som en behandling for tidligere kirurgiske feil. Ballongdilatasjon har blitt fremmet som en mindre kompleks prosedyre sammenlignet med intubasjon, fordi den ikke krever uthenting av sonden fra nesen. En ekstra fordel er at en stent ikke er igjen i det nasolacrimale systemet når prosedyren er fullført, noe som eliminerer postoperative problemer med fjerning av rørene. De rapporterte suksessandelene for ballongkateterdilatasjon varierer mellom 50 % og 94 % i publiserte rapporter.

Den folkehelsemessige betydningen av denne studien er potensialet for å redusere det totale antallet prosedyrer som er nødvendige for NLDO etter en mislykket sondering, samt å redusere behovet for dacryocystorhinostomi (DCR) kirurgi hos barn. Reduksjoner i antall disse prosedyrene vil redusere helseutgifter og forventes å være forbundet med bedre livskvalitet for pasientene.

Studien er designet som en observasjonsstudie som i stor grad tilnærmer standard klinisk praksis. Alle prosedyrer er i samsvar med standardbehandling med unntak av et spørreskjema som pasientens forelder vil fylle ut ved hvert studiebesøk om NLDO-symptomer og livskvalitet.