우울증 예방을 위한 Citalopram의 시험 (PICCO)

시험 디자인:

이 연구는 캐나다 다기관 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험입니다. 우리는 우울증의 대증적 치료와 비교하여 예방적 시탈로프람이 첫 24주 동안 동시 감염 환자에서 받는 HCV 요법의 양을 유의하게 증가시킬 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 연구 후 후속 조치는 HCV에 대한 SVR(지속적인 바이러스 반응)에 대한 정보를 수집하기 위해 HCV 치료 중단 후 6개월까지(최대 72주) 연장됩니다. 76명의 환자가 시탈로프람 또는 위약에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 환자는 연구 센터 및 HCV 유전자형에 따라 계층화됩니다. Citalopram(또는 위약)은 HCV 치료 3주 전에 하루 10mg의 초기 용량으로 시작하고 일주일 후 하루 20mg으로 증량하고 PEG-IFN/리바비린으로 치료하는 동안(최대 48주) 계속합니다. HCV 치료 완료 시 점감하여 중단합니다. 연구 참여자에게서 나타난 우울증의 관리는 모든 피험자가 연구에 남아 있고 임상 실습에서 일어날 일을 모방하는 것을 허용하면서 원래 치료 할당이 맹검 상태로 유지되도록 하기 위해 프로토콜에 의무화되어 있습니다.

분석:

분석은 치료 의도 접근법을 따를 것입니다. 무작위 회귀 모델링을 사용하여 12주 및 24주에 처방된 PEG-IFN 및 리바비린 용량 준수에 대한 종적 데이터를 분석합니다. 생존 분석을 사용하여 우울증 발생까지의 시간과 관련하여 두 치료 그룹을 비교합니다.

시사점:

예방적 항우울제는 명백한 우울증을 예방할 수 있을 뿐만 아니라 준임상적 우울 기분의 발달을 감소시킬 수도 있습니다. 시탈로프람을 사용하여 광범위한 신경정신과적 증상을 효과적으로 예방하면 PEG-IFN 치료와 관련된 이환율을 감소시키고 결과적으로 더 많은 환자가 완전한 치료를 완료할 수 있습니다. 또한, 그러한 접근법은 환자가 HCV 치료 과정 동안 HIV 저항성의 출현을 예방함으로써 개인 및 공중 보건에 장기적인 영향을 미칠 수 있는 HIV 요법을 준수하도록 도울 수 있습니다. 또한, 신경정신병적 증상을 예방하기 위한 효과적인 전략으로 밝혀지면 우울증의 조기 발견 및 치료에 필요한 빈번하고 집중적인 정신과적 모니터링에 쉽게 접근할 수 없는 많은 환자들이 HCV 치료에 더 쉽게 접근할 수 있습니다. PEG-IFN에서 나타납니다.