Ensaio de citalopram para a prevenção da depressão (PICCO)

Projeto de teste:

Este estudo é um estudo canadense multicêntrico randomizado, duplo-cego controlado por placebo. Avaliaremos se o citalopram profilático em comparação com o tratamento sintomático da depressão pode aumentar significativamente a quantidade de terapia para VHC recebida em pacientes co-infectados durante as primeiras 24 semanas. O acompanhamento pós-estudo se estenderá até 6 meses após o término da terapia para VHC (até 72 semanas) para coletar informações sobre RVS (resposta virológica sustentada) para VHC. 76 pacientes serão randomizados em uma proporção de 1:1 para citalopram ou placebo. Os pacientes serão estratificados por centro de estudo e genótipo do VHC. O citalopram (ou placebo) começará 3 semanas antes do tratamento com VHC em uma dose inicial de 10 mg por dia, então será aumentado para 20 mg por dia após uma semana e continuado durante o tratamento com PEG-IFN/ribavirina (até 48 semanas) e então diminuído para a descontinuação após o término da terapia para o VHC. O manejo da depressão emergente nos participantes do estudo é obrigatório no protocolo para garantir que as atribuições originais do tratamento permaneçam cegas, permitindo que todos os indivíduos permaneçam no estudo e imite o que ocorreria na prática clínica.

Análise:

As análises seguirão a abordagem de intenção de tratar. A modelagem de regressão aleatória será empregada para analisar dados longitudinais sobre a adesão ao PEG-IFN prescrito e dosagem de ribavirina nas semanas 12 e 24. As análises de sobrevivência serão usadas para comparar os dois grupos de tratamento com relação ao tempo para o desenvolvimento de depressões.

Implicações:

Os antidepressivos profiláticos podem não apenas prevenir a depressão manifesta, mas também diminuir o desenvolvimento do humor deprimido subclínico. A prevenção eficaz de uma ampla gama de sintomas neuropsiquiátricos pelo uso de citalopram tem o potencial de diminuir a morbidade associada ao tratamento com PEG-IFN e, conseqüentemente, permitir que um maior número de pacientes conclua a terapia completa. Além disso, tal abordagem pode ajudar os pacientes a permanecerem aderentes à terapia antirretroviral durante o curso do tratamento para HCV, o que pode ter implicações de longo prazo para a saúde pública e pessoal ao prevenir o surgimento de resistência ao HIV. Além disso, se se mostrar uma estratégia eficaz na prevenção de sintomas neuropsiquiátricos, o tratamento para HCV pode se tornar mais acessível ao grande número de pacientes que podem não ter acesso imediato ao acompanhamento psiquiátrico frequente e intensivo, necessário para a detecção precoce e tratamento da depressão que se manifesta no PEG-IFN.