A citalopram vizsgálata a depresszió megelőzésére (PICCO)

Próba tervezés:

Ez a tanulmány egy kanadai multicentrikus randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat. Megvizsgáljuk, hogy a profilaktikus citalopram a depresszió tüneti kezeléséhez képest jelentősen növelheti-e az egyidejűleg fertőzött betegeknél az első 24 hét során kapott HCV-terápia mennyiségét. A vizsgálat utáni nyomon követés a HCV-terápia leállítását követő 6 hónapig tart (legfeljebb 72 hétig), hogy információkat szerezzenek a HCV-re vonatkozó SVR-ről (tartós virológiai válasz). 76 beteget randomizálnak 1:1 arányban citalopramra vagy placebóra. A betegeket vizsgálóközpont és HCV genotípus szerint osztályozzák. A citaloprámot (vagy placebót) a HCV-kezelés előtt 3 héttel kezdik napi 10 mg-os kezdő adaggal, majd egy hét után napi 20 mg-ra kell emelni, és a PEG-IFN/ribavirin-kezelés alatt folytatni kell (48 hétig), majd a HCV-terápia befejezésekor a kezelés abbahagyására csökkent. A vizsgálatban részt vevők körében fellépő depresszió kezelését a protokoll kötelezi annak biztosítására, hogy az eredeti kezelési feladatok vakok maradjanak, miközben lehetővé teszi, hogy minden alany a vizsgálatban maradjon, és utánozza azt, ami a klinikai gyakorlatban történne.

Elemzés:

Az elemzések a kezelési szándék megközelítését követik. Véletlenszerű regressziós modellezést alkalmazunk az előírt PEG-IFN és ribavirin dózisok betartására vonatkozó longitudinális adatok elemzésére a 12. és 24. héten. Túlélési elemzéseket használnak a két kezelési csoport összehasonlítására a depressziók kialakulásáig eltelt idő tekintetében.

Következmények:

A profilaktikus antidepresszánsok nemcsak a nyilvánvaló depressziót akadályozhatják meg, hanem csökkenthetik a szubklinikai depressziós hangulat kialakulását is. A neuropszichiátriai tünetek széles körének hatékony megelőzése a citalopram alkalmazásával potenciálisan csökkenti a PEG-IFN-kezeléssel kapcsolatos morbiditást, és ennek következtében több beteg számára teszi lehetővé a teljes terápia befejezését. Ezenkívül egy ilyen megközelítés segíthet a betegeknek abban, hogy a HCV-kezelés során ragaszkodjanak HIV-terápiájukhoz, aminek hosszú távú személyes és közegészségügyi következményei lehetnek a HIV-rezisztencia kialakulásának megelőzésével. Továbbá, ha bebizonyosodik, hogy hatékony stratégia a neuropszichiátriai tünetek megelőzésére, a HCV-kezelés elérhetőbbé válhat a nagyszámú beteg számára, akik esetleg nem férnek hozzá a depresszió korai felismeréséhez és kezeléséhez szükséges gyakori és intenzív pszichiátriai monitorozáshoz. amely a PEG-IFN-en nyilvánul meg.