Forsøg med Citalopram til forebyggelse af depression (PICCO)

Prøvedesign:

Denne undersøgelse er et canadisk multicenter randomiseret, dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg. Vi vil vurdere, om profylaktisk citalopram sammenlignet med symptomatisk behandling af depression kan øge mængden af ​​HCV-behandling, der modtages hos co-inficerede patienter i de første 24 uger. Opfølgning efter undersøgelsen vil strække sig indtil 6 måneder efter ophør af HCV-behandling (op til 72 uger) for at indfange information om SVR (vedvarende virologisk respons) for HCV. 76 patienter vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til citalopram eller placebo. Patienterne vil blive stratificeret efter studiecenter og HCV-genotype. Citalopram (eller placebo) vil begynde 3 uger før HCV-behandling med en startdosis på 10 mg dagligt og derefter øges til 20 mg dagligt efter en uge og fortsættes under behandlingen med PEG-IFN/ribavirin (op til 48 uger) og derefter nedtrappet til seponering ved afslutning af HCV-behandling. Håndteringen af ​​depression, der dukker op hos forsøgsdeltagere, er påbudt i protokollen for at sikre, at de oprindelige behandlingsopgaver forbliver blinde, samtidig med at alle forsøgspersoner forbliver i undersøgelsen og efterligner, hvad der ville finde sted i klinisk praksis.

Analyse:

Analyserne vil følge intention-to-treat tilgangen. Tilfældig regressionsmodellering vil blive anvendt til at analysere longitudinelle data om overholdelse af ordineret PEG-IFN og ribavirindosis i uge 12 og 24. Overlevelsesanalyser vil blive brugt til at sammenligne de to behandlingsgrupper med hensyn til tiden til udvikling af depressioner.

Implikationer:

Profylaktiske antidepressiva kan ikke kun forhindre åbenlys depression, men kan også mindske udviklingen af ​​subklinisk deprimeret stemning. Effektiv forebyggelse af en bred vifte af neuropsykiatriske symptomer ved brug af citalopram har potentialet til at mindske sygeligheden forbundet med PEG-IFN-behandling og som følge heraf tillade et større antal patienter at fuldføre fuld terapi. Derudover kan en sådan tilgang hjælpe patienter med at forblive adhærente til deres HIV-terapi under HCV-behandlingen, hvilket kan have langsigtede personlige og offentlige sundhedsmæssige konsekvenser ved at forhindre fremkomsten af ​​HIV-resistens. Ydermere, hvis det viser sig at være en effektiv strategi til forebyggelse af neuropsykiatriske symptomer, kan behandling for HCV blive mere tilgængelig for det store antal patienter, som måske ikke har let adgang til den hyppige og intensive psykiatriske overvågning, der er nødvendig for tidlig opdagelse og behandling af depression der viser sig på PEG-IFN.