うつ病予防のためのシタロプラムの試験 (PICCO)

試験デザイン:

この研究は、カナダの多施設ランダム化二重盲検プラセボ対照試験です。 予防的シタロプラムがうつ病の対症療法と比較して、最初の 24 週間に重感染患者が受けた HCV 療法の量を有意に増加させることができるかどうかを評価します。 研究後のフォローアップは、HCV 治療の中止後 6 か月 (最大 72 週間) まで延長され、HCV の SVR (ウイルス学的反応の持続) に関する情報を取得します。 76 人の患者が、シタロプラムまたはプラセボに対して 1:1 の比率で無作為化されます。 患者は、研究センターおよびHCV遺伝子型によって層別化されます。 シタロプラム (またはプラセボ) は、HCV 治療の 3 週間前に 1 日あたり 10 mg の初期用量で開始し、1 週間後に 1 日あたり 20 mg に増量し、PEG-IFN/リバビリンによる治療全体 (48 週間まで) を継続し、その後HCV 療法の完了時に中止するまで漸減する。 研究参加者に出現するうつ病の管理は、すべての被験者が研究に残り、臨床現場で起こることを模倣しながら、元の治療割り当てが盲検のままであることを保証するためにプロトコルで義務付けられています.

分析：

分析は、intention-to-treat アプローチに従います。 ランダム回帰モデリングを使用して、処方された PEG-IFN およびリバビリン投与量の 12 週目および 24 週目での順守に関する長期データを分析します。 生存分析を使用して、うつ病の発症までの時間に関して2つの治療グループを比較します。

意味:

予防的抗うつ薬は、明白なうつ病を予防するだけでなく、潜在的なうつ病の発症を減少させる可能性があります. シタロプラムの使用による広範囲の精神神経症状の効果的な予防は、PEG-IFN治療に関連する罹患率を減少させ、その結果、より多くの患者が完全な治療を完了することを可能にする可能性があります. さらに、このようなアプローチは、HIV 耐性の出現を防ぐことにより、HCV 治療の過程で患者が HIV 治療を順守し続けるのに役立ち、個人および公衆衛生に長期的な影響を与える可能性があります。 さらに、神経精神症状を予防するための効果的な戦略であることが示されれば、うつ病の早期発見と治療に必要な、頻繁で集中的な精神医学的モニタリングをすぐに利用できない可能性がある多数の患者にとって、HCV の治療がより利用しやすくなる可能性があります。 PEG-IFN上に現れます。