Essai de Citalopram pour la prévention de la dépression (PICCO)

Conception d'essai :

Cette étude est un essai canadien multicentrique randomisé, à double insu et contrôlé par placebo. Nous évaluerons si le citalopram prophylactique par rapport au traitement symptomatique de la dépression peut augmenter de manière significative la quantité de traitement contre le VHC reçue chez les patients co-infectés au cours des 24 premières semaines. Le suivi post-étude s'étendra jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement contre le VHC (jusqu'à 72 semaines) pour recueillir des informations sur la RVS (réponse virologique soutenue) pour le VHC. 76 patients seront randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir du citalopram ou un placebo. Les patients seront stratifiés par centre d'étude et génotype du VHC. Le citalopram (ou le placebo) débutera 3 semaines avant le traitement du VHC à une dose initiale de 10 mg par jour puis sera augmenté à 20 mg par jour après une semaine et poursuivi tout au long du traitement par PEG-IFN/ribavirine (jusqu'à 48 semaines) puis diminué jusqu'à l'arrêt à la fin du traitement contre le VHC. La gestion de la dépression émergente chez les participants à l'étude est mandatée dans le protocole pour garantir que les affectations de traitement d'origine restent en aveugle tout en permettant à tous les sujets de rester dans l'étude et imitent ce qui se passerait dans la pratique clinique.

Analyse:

Les analyses suivront l'approche en intention de traiter. Un modèle de régression aléatoire sera utilisé pour analyser les données longitudinales sur l'adhésion à la posologie prescrite de PEG-IFN et de ribavirine aux semaines 12 et 24. Des analyses de survie seront utilisées pour comparer les deux groupes de traitement en ce qui concerne le temps jusqu'au développement des dépressions.

Conséquences :

Les antidépresseurs prophylactiques peuvent non seulement prévenir la dépression manifeste, mais peuvent également diminuer le développement d'une humeur dépressive subclinique. La prévention efficace d'un large éventail de symptômes neuropsychiatriques par l'utilisation du citalopram a le potentiel de diminuer la morbidité associée au traitement PEG-IFN et par conséquent de permettre à un plus grand nombre de patients de terminer le traitement complet. De plus, une telle approche peut aider les patients à rester fidèles à leur traitement contre le VIH pendant le traitement du VHC, ce qui pourrait avoir des implications à long terme sur la santé personnelle et publique en empêchant l'émergence de la résistance au VIH. De plus, s'il s'avère être une stratégie efficace pour prévenir les symptômes neuropsychiatriques, le traitement du VHC pourrait devenir plus accessible au grand nombre de patients qui n'ont peut-être pas facilement accès à la surveillance psychiatrique fréquente et intensive, nécessaire au dépistage précoce et au traitement de la dépression. qui se manifeste sur le PEG-IFN.