Forsøk med Citalopram for forebygging av depresjon (PICCO)

Prøvedesign:

Denne studien er en kanadisk multisenter randomisert, dobbeltblind placebokontrollert studie. Vi vil vurdere om profylaktisk citalopram sammenlignet med symptomatisk behandling av depresjon kan øke mengden HCV-behandling som mottas hos samtidig-infiserte pasienter signifikant i løpet av de første 24 ukene. Oppfølging etter studien vil forlenges til 6 måneder etter avsluttet HCV-behandling (opptil 72 uker) for å fange informasjon om SVR (vedvarende virologisk respons) for HCV. 76 pasienter vil bli randomisert i forholdet 1:1 til citalopram eller placebo. Pasienter vil bli stratifisert etter studiesenter og HCV-genotype. Citalopram (eller placebo) vil begynne 3 uker før HCV-behandling med en startdose på 10 mg per dag og deretter økes til 20 mg per dag etter en uke og fortsette gjennom behandlingen med PEG-IFN/ribavirin (opptil 48 uker) og deretter trappet ned til seponering ved fullført HCV-behandling. Håndteringen av depresjon som dukker opp hos studiedeltakerne er pålagt i protokollen for å sikre at de opprinnelige behandlingsoppdragene forblir blinde samtidig som alle forsøkspersoner kan forbli i studien og etterligner det som vil finne sted i klinisk praksis.

Analyse:

Analysene vil følge intention-to-treat-tilnærmingen. Tilfeldig regresjonsmodellering vil bli brukt for å analysere longitudinelle data om overholdelse av foreskrevet PEG-IFN- og ribavirindosering i uke 12 og 24. Overlevelsesanalyser vil bli brukt for å sammenligne de to behandlingsgruppene med hensyn til tiden til utvikling av depresjoner.

Implikasjoner:

Profylaktiske antidepressiva kan ikke bare forhindre åpenbar depresjon, men kan også redusere utviklingen av subklinisk deprimert humør. Effektiv forebygging av et bredt spekter av nevropsykiatriske symptomer ved bruk av citalopram har potensial til å redusere sykelighet assosiert med PEG-IFN-behandling og følgelig tillate et større antall pasienter å fullføre full terapi. I tillegg kan en slik tilnærming hjelpe pasienter til å forbli adherent til sin HIV-terapi i løpet av HCV-behandlingen, noe som kan ha langsiktige personlige og offentlige helsemessige implikasjoner ved å forhindre fremveksten av HIV-resistens. Videre, hvis det viser seg å være en effektiv strategi for å forebygge nevropsykiatriske symptomer, kan behandling for HCV bli mer tilgjengelig for det store antallet pasienter som kanskje ikke har lett tilgang til den hyppige og intensive psykiatriske overvåkingen som er nødvendig for tidlig oppdagelse og behandling av depresjon som manifesterer seg på PEG-IFN.