- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00318045
광학 흐림이 컴퓨터 사용자의 성능과 편안함에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 컴퓨터를 사용하는 작업자의 불량한 굴절 교정(안경)으로 인한 시각적 흐림과 작업장에서의 생산성 및 편안함 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 컴퓨터를 사용하는 피험자의 시각 상태를 개선하면 생산성과 시각적 편안함에 유익한 효과가 있을 것이라고 믿습니다. 모든 피험자는 연구 참여 자격 여부를 결정하기 위해 무료로 시력 검사를 완료해야 합니다. 피험자는 연구 기간 동안 착용할 프레임을 선택합니다. 피험자는 1개월 동안 프레임에 가장 좋은 교정 또는 현재 처방을 착용합니다. 이것은 이중 맹검 연구가 될 것입니다. 즉, 피험자나 귀하의 의사는 연구가 진행되는 동안 피험자가 어떤 안경을 착용하게 될지 알 수 없습니다. 피험자는 첫 번째 기간(4주) 동안 4시간의 테스트를 완료하고 두 번째 기간(4주) 동안 렌즈를 교체합니다. 테스트 중에 피험자는 표준 컴퓨터에서 두 가지 작업을 완료합니다. 조사관이나 공동 조사관이 이러한 간단한 작업을 수행하는 방법을 설명할 것입니다. 이러한 작업 중 하나는 인쇄물을 보고 올바른 정보를 컴퓨터에 입력하는 것입니다. 다른 작업은 컴퓨터의 원고에서 아포스트로피를 찾아 삭제하는 것입니다. 모든 피험자는 컴퓨터 사용으로 인한 증상을 확인하기 위해 이러한 작업 전후에 짧은 설문 조사에 응답합니다. 각 기간 전후에 피험자들은 이 안경을 사용하여 시각 기능을 측정하기 위해 또 다른 설문 조사에 응답합니다.
다음과 같은 주기적인 측정이 연구 중에 이루어집니다: 주 인구 목록을 입력하기 위한 생산성 및 정확성, 미국 주 중 하나에 대한 문서에서 아포스트로피(') 검색. 이러한 작업에는 두 기간 동안 두 쌍의 시험용 안경 각각으로 4시간의 테스트가 필요합니다(각 기간은 한 달 동안 지속됨). 피험자는 처음 4주 기간 동안 4시간 동안, 두 번째 4주 기간 동안 4시간 더 클리닉에 돌아와야 합니다. 방문할 때마다 피험자는 바람직하지 않은 반응을 경험했는지 묻고 간단한 설문 조사를 완료합니다.
피험자는 또한 각 1개월의 연구 기간 동안 집이나 직장에서 자신의 컴퓨터로 1시간 작업 전후에 시각적 편안함을 결정하기 위해 짧은 9개 질문 설문 조사를 완료해야 합니다. 이 짧은 전화 설문조사는 완료하는 데 5분 미만이 소요되며 피험자가 최소 1시간 동안 귀하의 컴퓨터에서 작업하기 전후에 피험자의 편의에 따라 준비됩니다. 이 조사는 5회에 걸쳐 반복됩니다. 마지막으로 연구의 실험 부분이 완료된 후 3개월이 지나면 모든 피험자는 컴퓨터에서 작업하면서 동일한 9개 질문으로 구성된 짧은 설문 조사에 답해야 합니다. 이 설문조사 역시 전화 설문조사이며 집이나 직장에서 자신의 컴퓨터로 1시간 근무 전후 3회에 걸쳐 완료됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-0010
- School of Optometry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19세 이상
- 하루 1시간 이상 컴퓨터 사용
- 각 눈의 시력이 20/40 이상
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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시각적 편안함
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생산성(시간당 정확한 출력)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kent M. Daum, O.D., Ph.D., School of Optometry, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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안경 렌즈에 대한 임상 시험
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Western University of Health SciencesHoya Cooperation Vision Care완전한